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BioMarin治疗A型血友病基因疗法临床数据抢眼

基因疗法先驱BioMarin公司开发的用于治疗重度血友病A的基因疗法BMN270临床研究取得重大成功。公司预计,如果这一药物获得批准,公司预计每年将获得超过10亿美元的收入。BioMarin公司表示希望BMN270能够能为明年公司的四大支柱之一。

2016-08-02

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《

2016-08-01

华山医院引入阿里云 用大数据模拟人体临床实验

在医疗领域,时间就是生命。记者获悉,作为国内最著名的医教研中心之一,华山医院率先在科研方面引入云计算,用大数据模拟人体临床实验,有望加快新药面世的步伐。

2016-07-12

安进/艾尔建公布赫赛汀仿制药III期临床积极数据

安进/艾尔建近日公布了赫赛汀仿制药ABP 980的III期临床积极数据。

2016-07-26

深度解读:JUNO CAR-T临床实验被叫停的技术分析

西雅图2016年7月9日电 /美通社/ -- 美国当地时间7月7日媒体报道美国FDA叫停了JUNO公司的CAR-T疗法JCAR015II期临床试验,该试验导致两名白血病患者因为神经毒性作用死亡。消息爆出当日JUNO盘后股价暴跌30%。JUN

2016-07-10

贺林——上海交通大学——复杂(多基因)疾病遗传学研究、遗传病的系统生物学分析、转化医学(从实验室到临床)的应用

复杂(多基因)疾病遗传学研究、遗传病的系统生物学分析、转化医学(从实验室到临床)的应用

2016-07-26

歌礼慢性丙肝全口服方案台湾地区II期临床试验中期数据发布

-该全口服方案大陆地区临床试验已启动 杭州和绍兴2016年6月21日电 /美通社/ -- 中国原研创新药物开发企业歌礼于6月12日在台湾高雄召开的2016亚太肝病学会丙肝专题会议上,以大会口头报告

2016-06-27

西比曼细胞国际研讨会发布干细胞临床数据 分享细胞制品产业化经验

由生物谷主办的2016(第七届)细胞治疗国际研讨会近日在武汉举行,大会围绕细胞治疗的技术难点和政策发展,邀请了国内外顶尖细胞治疗的基础研究和临床专家,就干细胞治疗、新型CAR-T、CAR-NK、TCR疗法、实体瘤治疗、

2016-06-21

葛兰素史克公布狼疮药物Benlysta积极临床试验数据

近日,葛兰素史克公布了系统性红斑狼疮药物Benlysta(贝利木单抗)的一项后期临床试验数据,显示Benlysta具有治疗红斑狼疮的显著有效性。

2016-06-16

CFDA将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero 细胞)进行临床试验数据现场核查

6月12日,食药监食品药品审核查验中心公布了药物临床试验数据现场核查计划公告(第3号)公告,将对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号: CXSS1300020 )药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查,公示期为1

2016-06-13