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中国最大规模的临床全外显子组数据库彰显"精准医疗"威力

全外显子组测序(whole-exome sequencing, WES)在遗传分析、发现导致疾病发生的潜在基因变异等方面得到了广泛应用和认可。然而在实际应用时,临床解读不力和后续提供给患者的治疗选择无法跟上,使得WES在临床上的价值尚未真正得到体现。

2016-09-18

Chiesi慢性阻塞性肺病三联疗法ICS/LABA/LAMA III期临床收获积极数据

数据显示,ICS/LABA/LAMA三联疗法在多个临床疗效参数方面均显著优于组合疗法ICS/LABA.

2016-09-13

Destiny Pharma抗菌药XF-73 美国临床试验收获积极数据

近日,英国生物制药公司Destiny Pharma的新型抗菌药物制药XF-73 (Exeporfinium chloride)在美国的临床试验中表现出令人满意的安全性、耐受性和有效性。

2016-09-09

临床试验数据公布,葛兰素史克COPD药物Relvar Ellipta优于常规疗法

顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》近日发表一项临床试验数据称,葛兰素史克的慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta和常规疗法相比,能够更有效地减轻患者急性加重症状。

2016-09-06

亚洲人群真实世界数据证实利伐沙班在日常临床实践中正向的获益风险

柏林,2016年8月29日 拜耳公司宣布,在2016年欧洲心脏病学年会上公布了一系列考察口服Xa因子抑制剂利伐沙班在多个国家非瓣膜性房颤患者中使用的真实世界研究数据。

2016-08-31

七种行为属临床试验数据造假!处罚措施已明确,将建黑名单

8月24日,CFDA官网发布了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,意见征求截止日期为9月18日。意见稿明确了临床试验数据造假的行为,并提出了相应的处罚措施,数据造假相关责任人、机构将被列入黑名单。此外,意见稿还明确了需要临床试验机构整改的5种情形。

2016-08-25

【论文精选】临床数据中心的构建与应用

随着科技的发展,各种医疗观察、监测、评估、干预手段使得患者在院内、院外、各类医疗服务机构内产生的数据日益丰富,而这些数据与生俱来就存在异构、分布式、碎片化特点。

2016-08-19

卫材公布新型抗癌药Halaven治疗软组织肉瘤III期临床数据

Halaven是一种软海绵素类微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制,已获批转移性乳腺癌和软组织肉瘤2个适应症。

2016-08-05

BioMarin治疗A型血友病基因疗法临床数据抢眼

基因疗法先驱BioMarin公司开发的用于治疗重度血友病A的基因疗法BMN270临床研究取得重大成功。公司预计,如果这一药物获得批准,公司预计每年将获得超过10亿美元的收入。BioMarin公司表示希望BMN270能够能为明年公司的四大支柱之一。

2016-08-02

国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理

昨日,针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响,国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《

2016-08-01