Medidata专题座谈会：满足临床实验电子商务解决方案的监管要求
质量和监管事务的专家将讨论FDA对美国临床研究中信息技术应用的监管要求，以及中国类似法规在未来的发展，本次座谈还将重点关注如何通过Medidata临床云平台有效提高临床数据的质量，并确保数据的准确程度满足新的CFDA的指导方针，Medidata的用户也将现场作案例研究。
基因编辑从实验室到临床的突破，一场与时间的赛跑
CRISPR在生物医疗领域抛头露面至今不过数年，就已经凭借着它在基因编辑中的灵巧身手名利双收：有人称它“基因魔剪”，有人称它“上帝之手”；更重要的是它对资本的巨大吸引力，加速了这把小剪刀的临床转化。这几天有
临床实验室自建项目（LDT）的过去、现在、未来
前段时间，医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。3月17日，
Baxalta遗传性血栓性血小板减少性紫癜（hTTP）药物BAX 930 I期临床收获积极数据
BAX 930是一种重组的整合素样金属蛋白酶与凝血酶13型（ADAMTS13），将为hTTP患者提供一种可以在家自己给药的治疗选择。
辉瑞B型血友病基因疗法SPK-9001 I/II期临床收获激动人心数据
一次治疗，成功实现持久的治疗水平的凝血因子IX表达，这一水平足以降低关节出血风险以及消除预防性输注IX的必要性。
FDA要求其抗生素新药补充临床III期研究数据
来自美国麻省沃特敦的生物医药公司Tetraphase最近遭受了来自FDA的一记重击。管理人员正式要求公司对开发的血管内注射抗生素药物eravacycline再增添一项临床III期研究以增强审批材料的说服力。而在此之前，FDA表示将不考虑该药物的上市申请。
美敦力公布新型心脏起搏器临床研究数据
著名医疗技术公司美敦力最近可以说是喜事连连。公司开发的新型除颤器设备最近刚刚获得FDA批准上市。最近，公司又在旧金山召开的Heart Rhythm Society Conference上公布了其新型无铅起搏器Micra的最新研究数据，该数据展现出了这种新式设备在植入患者体内数月后稳定的效果和良好的安全性，值得注意的是在极端条件下这一设备仍然表现出良好的性能。
BioMarin血友病新药临床研究公布积极数据
著名的罕见病药物开发公司BioMarin最近一段时间可谓磨难重重。公司一些产品的开发一直不顺。先是公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良药物被FDA拒之门外，再是公司开发的登氏症药物临床研究结果受挫。公司急需一场胜利来提振士气。幸好，本周公司宣布其开发的用于治疗A型血友病基因疗法BMN270临床I/II期研究获得了积极数据。
艾伯维丙肝组合疗法Viekirax + Exviera 获临床新数据，SVR48达100%
http://www.europeanpharmaceuticalreview.com/40464/news/industry-news/abbvie-viekirax-exviera-hcv/