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诺华发布 CDK4/ 6 乳腺癌新药最新临床数据

诺华 6 月 2 日更新了乳腺癌新药 Kisqali (ribociclib) 联合来曲唑治疗 HR+/HER2- 的绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的 III 期 MONALEESA- 2 研究的最新数据。该结果 6 月 4 日也将在 ASCO2017 大会上正式发布(Abstract#1038),进一步为 Kisqali 联合来曲唑一线治疗上述类型乳腺癌患者提供支持。Kisqali (riboci

2017-06-03

中国依生生物免疫抗癌药物 YS-ON-001 在新加坡接收患者展开临床实验

中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司(“依生生物”)宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者,进入临床实验。YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品,该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON-001 能在削弱肿瘤微环境免疫抑制作用的同时,显着提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤功能,能够被广泛应用于治疗晚

2017-05-05

GSK抗炎药Nucala(美泊利单抗)治疗嗜酸粒细胞性慢性阻塞性肺病2个关键III期临床获积极数据

 2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)的2个关键性III期临床研究(METREX,METREO)的初步数据。这2个研究均为多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组、52周研究,在中度至重度嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者中开展。入组研究的患者尽管

2017-05-15

拔火罐疗效遭美否定 中医发展需临床实验证实

随着拔火罐在世界各地的风行,疗效的质疑声也越来越高。近期美国癌症研究会认为,没有任何证据表明拔火罐疗法对健康有益。报道拔火罐“显效”的基本都是个案记录,而非严格的临床研究。 拔罐法又名“火罐气”“吸筒疗法”,古称“角法”。这是一种以杯罐作工具,借热力排去其中的空气产生负压,使吸着于皮肤,造成郁血现象的一种疗法。古代医家在治疗疮疡脓肿时用它来吸血排脓,后来又扩大应用于肺痨、风湿等内科疾病。

2017-03-28

总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》意见

 国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见,共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等

2017-04-12

中国启动“天梯计划” 将建万人规模“基因+免疫+临床”3D肿瘤数据

3月1日,首届“肿瘤基因组与精准免疫治疗”高峰论坛在上海举行,国内首个专为肿瘤免疫治疗而发起的基因组合作计划“天梯计划”也在本次论坛上正式发布。

2017-03-10

辉瑞艰难梭菌疫苗产品PF-06425090在II期临床收获激动人心数据

PF-06425090能有效诱导针对艰难梭菌2种主要致病毒素的中和性抗体,预示该疫苗具有预防艰难梭菌感染的潜力。

2017-02-09

Nat Med报道HIV抗体临床实验获得成功

一个由洛克菲勒大学研究人员和科隆大学及德国感染研究中心的Florian Klein教授领导的研究团队在人体中检测了一个新的HIV中和抗体(10-1074)的效果,相关临床试验数据最近发表在《Nature Medicine》上。

2017-01-20

艾伯维公布丙肝药物III期临床研究数据,应答率接近100%

上海2017年1月18日电 /美通社/ -- 近日,在美国波士顿举行的第67届美国肝病研究学会(AASLD)年会上,国际生物制药巨头艾伯维(AbbVie)公布了两项针对超过700名来自中国大陆、台湾和韩国的奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗基因1b型慢性丙型肝炎(以下简称丙肝)患者的III期临床研究数据。数据显示,无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗、是否合并代偿性肝硬化,

2017-01-19

致命临床试验一年:药物公司提高剂量未核实数据

一家药物公司的灾难性临床试验导致1名参试者死亡,4人留下长期神经病症,招致广泛批评。真相显示,该公司在未使用特定数据的情况下,就决定提高被证明存在致命效果的药物剂量,这导致批评声音愈加汹涌。2016年1月,

2017-01-10