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绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)被美纳入临床实践指南!

Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。

2021-04-16

百时美Opdivo(狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!

Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。

2021-04-17

III期临床研究CheckMate -816结果发布:狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗作为可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解

 2021年4月10日,百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了CheckMate -816临床研究的数据。结果显示,与单用化疗相比, Ib至IIIa期的可切除非小细胞肺癌患者在术前接受3个周期的欧狄沃联合化疗治疗,可显著改善肿瘤病理完全缓解( pCR),达到主要研究终点。

2021-04-10

外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva在美进入审查!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2021-03-31

百时美施贵宝Opdivo(狄沃)美国适应症面临撤销风险!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。

2021-03-17

中美科学家或有望利用中药雷公藤提取物雷公藤内酯酮开发出新型非激素类男性避孕药!

2021年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ --在目前所有可用的避孕方法中,口服避孕药依然是最受人们欢迎的,然而,避孕药仅对女性有效,经过了近半个世纪的研究努力,目前科学家们并未成功开发出一款针对男性的非激素类避孕药;科学家们在这一领域未能取得重大进展的部分原因在于他们并未完全理解男性精子的发生以及精子的生物学特性;比如,很多人认为男性避孕药应将精子的数量

2021-03-03

狄沃辅助治疗肌层浸润性尿路上皮癌延长患者无病生存期近2倍

 2021年2月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY) 公布了III期临床研究CheckMate -274的临床研究结果:欧狄沃(纳武利尤单抗)辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者,在所有随机人群和PD-L1表达≥1%患者中均达到主要研究终点,可显著改善患者无病生存期(DFS)。CheckMate -274 研究是首个评估免疫治疗作为肌

2021-02-09

Opdivo(狄沃)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC):显著延长无病生存期!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-02-11

百时美Opdivo(狄沃)进入欧盟审查:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-01-15

石药意达沙替尼片即将获批上市

   近日,石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态,有望于近期获批,成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括 c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和 PDGFβ 受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前

2020-12-29