关注年龄相关疾病,佛罗里达上市公司双功能免疫疗法获美国专利,具有抗衰老潜力
近日,处于临床阶段的生物制药公司 HCW Biologics(NASDAQ: HCWB)宣布获得了在研疗法 HCW9218 的美国专利,专利号是 No. 11,672,826。该专利包括 H
K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市
4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年
曾2次遭FDA拒绝,渐冻症干细胞疗法BLA终获审查,老牌上市公司能否获「绿灯」?
近日,干细胞治疗上市公司 Brainstorm Cell Therapeutics Inc.(以下简称为“Brainstorm”,NASDAQ:BCLI)宣布 FDA
FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定
礼来阿尔茨海默病药物减缓认知能力下降效果创新高,市值突破4000亿美元,成为纯药企第一
礼来公司表示,大多数ARIA病例是轻度至中度的,并通过适当的管理得到解决或稳定。严重ARIA的发生率为1.6%。
全球首款RSV疫苗获批上市
葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)
mRNA癌症疫苗+K药即将启动III期临床
6月5日,Moderna/默沙东联合公布了其共同开发的癌症疫苗mRNA-4157(V940)与Keytruda(帕博利珠单抗)联用作为高危黑色素瘤(III/IV 期)患者辅助疗法的IIb期KEYNOT
上市12年后,FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日,FDA宣布,撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下,Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起,Makena及其仿制药不再被批准
Nature子刊:最强减肥药替尔泊肽具有刺激胰岛素分泌的独特活性
这项研究表明,替尔泊肽是一种真正的双重受体激动剂,而不仅仅是一种超级GLP-1受体激动剂,这也验证了使用具有多重受体活性的单分子作为治疗代谢性疾病药物的巨大潜力。
37家上市企业业务和财务数据对比
随着2022年底新冠疫情政策调整后人群大面积感染,国内也建立起了群体免疫屏障,从而宣告为期三年的新冠疫情终结。不久前WHO也宣布结束新冠病毒疫情全球公共卫生紧急状态。