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首款靶向SOD1突变反义核苷酸疗法在华申报上市

7月14日,CDE官网显示,渤健的托夫生注射液(tofersen)上市申请获受理。

2023-07-15

国内第三款CAR-T产品获批上市,商业化在即,驯鹿生物表示:多方面已准备充分

近期,驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批上市,成为国内第三款获批上市的CAR-T产品(全文链接:驯鹿生物/信达生物CAR-T产品「伊基奥仑赛注射液」获批上市)。福可苏此次获批的适应症

2023-07-20

《自然》重磅:靶向“无心犯大错”!哈佛团队揭示肺癌靶向介导部分癌细胞基因加速突变的关键机制

研究者们发现,各种治疗NSCLC时常用的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)类靶向药,会诱导DTPs高表达APOBEC3A,而它会促进癌细胞的DNA双链断裂增多,使癌细胞基因组更不稳定,更可能“进化出”耐药突

2023-07-07

干细胞新药再加速,监总局30天批准三个干细胞新IND

近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。

2023-07-24

康万达:首个溶瘤痘苗病毒产品hV01完成临床首例患者给

近日,康万达首个溶瘤痘苗病毒产品hV01的I期临床研究,在临床组长单位上海复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者给药,病人状态良好。

2023-07-24

“长寿”烟酰胺被拉下神坛,对25项临床试验的分析显示,补充烟酰胺核苷几乎没有临床效果

这项对现有的烟酰胺核苷(NR)人体临床试验报告的系统分析表明,口服NR并未显示出在抗衰老、延长寿命,以及代谢相关临床益处,其中一些临床试验报告还存在夸大和过度解释的倾向。

2023-08-02

患者年出血率降低71%,辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理

近日,辉瑞公司(NYSE: PFE)宣布,FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请(BLA),审查的最终日期是 2

2023-06-30

最新研究显示乳腺癌“明星”靶向作用机制或暗藏玄机

在这项名为DAISY的研究中,德曲妥珠单抗治疗零表达HER2晚期乳腺癌(定义为HER2 IHC 0)患者的客观缓解率(ORR)为29.7%,虽然低于治疗HER2过表达(70.6%)和低表达(37.5%

2023-07-27

明康德发布2023年半年度报告:细胞和基因治疗CTDMO营收7.1亿元,同比增长 16.0%

近日,药明康德发布2023年半年度报告。2023年半年营收约188.71亿元,同比增长6.28%,归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润达到47.61亿元,同比增长23.67%。

2023-08-01

Nat Commun:将药物brilacidin与常用的抗真菌联合使用有望对抗超级真菌

在一项新的研究中,来自巴西圣保罗大学的研究人员发现用于治疗从细菌性皮肤感染到COVID-19等多种疾病的新药物brilacidin与市场上的两类抗真菌药联合使用时,可杀死耐药真菌菌株。相关研究结果近期

2023-07-14