tebipenem HBr申请上市：治疗复杂尿路感染(cUTI)，疗效媲美静脉厄他培南!
如果获批，tebipenem HBr将成为唯一一款可用于治疗cUTI的口服碳青霉烯类抗生素，将改变临床实践。
2021-10-29
我国新冠特效药候选种子三期临床已揭盲，有望12月底前附条件上市
最新消息，由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发的新冠药物BRII-196和BRII-198联合用药临床Ⅲ期已揭盲，给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡，详细结果会在近期对外公布。这也是目前我国进展最快的抗体药物，有望12月底前获得批准附条件上市。与欧美已获批紧急使用的新冠抗体药相比，该药是唯一进行了变异株感染者治疗效果评估并获得数据的。
2021-11-23
勃林格殷格翰IL-36R阻断剂spesolimab在欧盟申请上市：治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)!
spesolimab可靶向阻断IL-36R的激活，在清除脓疱方面疗效显著优于安慰剂。
2021-10-30
礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide美欧申请上市：降糖、降体重、降心血管风险!
tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中，代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。
2021-10-31
欧盟批准罗氏RET抑制剂Gavreto(普拉替尼)治疗RET融合阳性肺癌，已在中国上市!
基石药业拥有Gavreto大中华区权利，该药已上市，治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2021-11-20
Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请，贝达药业引进中国!
此次撤回BLA，是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达)，该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。
2021-10-24
创新靶向药物兆珂®在华获批上市
兆珂®是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，拥有独特的创新治疗机制，可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到深层和持久的缓解。
2021-11-12