500多万癫痫儿童用药有了新选择，优时比维派特®口服溶液获批上市
2021年3月28日，全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®（拉考沙胺）口服溶液正式在中国上市。维派特®（拉考沙胺）口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。
诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称，该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书（RFL），内容涉及每周一次semaglutide（司美格鲁肽）2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时，将会向药企发送一封RFL。在该RFL中，FDA要求提供更多的信息，包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
首款复发性心包炎药物获FDA批准上市
Kiniksa公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准该公司开发的重组融合蛋白ARCALYST (rilonacept) 上市，每周皮下注射1次，用于治疗12岁及以上儿童和成人患者复发性心包炎和降低心包炎复发风险。rilonacept是FDA批准的首个治疗复发性心包炎的药物。复发性心包炎是一种疼痛性自身炎症性心血管疾病，典型表现为胸痛，通常与心电传导改
新版医保目录实施，部分品种医保支付价曝出
3月1日，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》开始正式执行，值得注意的是，此次医保目录新增的119个药品均经过了价格谈判（包括96种独家药品和23种非独家药品），涉及肿瘤类、消化道类、心血管类、内分泌类等多种疾病。医保部门利用药品准入医保目录的“团购优势”，通过以量换价与药企进行价格谈判，谈判药品
重庆药友抗精神病药布瑞哌唑上市申请获CDE受理
CDE官网显示，重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑（brexpiprazole）片上市申请正式获CDE受理，是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑，是一款非典型抗精神病药物，对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用，是 5-羟色胺（5-HT1A）和多巴胺 D2 受体部分激动剂，5-羟色胺（5-HT2A）受体和多巴胺α1