打开APP

礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide美欧申请上市:降糖、降体重、降心血管风险!

tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2021-10-31

Ryplazim(纤溶酶原)即将在美国上市:首个治疗纤溶酶原缺乏症的药物!

Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。

2021-10-21

Agenus在美国撤回PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)上市申请,贝达药业引进中国!

此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合。

2021-10-24

Lybalvi(奥氮平/samidorphan)在美国上市:治疗精神分裂症和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-10-19

美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx:已在欧洲上市,疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-10-20

亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理

2021年10月8日,亿一生物,一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)的上市许可申请(MAA),并已启动集中审评程序。

2021-10-08

首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)美国上市,中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-10-17

国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请

  2021年9月27日,赛诺菲中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。

2021-09-28

微医、零氪上市哑火 京东健康、阿里健康、平安好医生股价腰斩

从风光无限到急转直下,在资本市场上,互联网医疗从2020年到2021年至今经历了冰与火的转变。2020年,在新冠肺炎疫情之下,加之国家政策的扶持,沉寂已久的互联网医疗公司们站上浪潮之巅,资本也分外垂青。据统计,2020年,包括丁香园、春雨医生、阿里健康、京东健康、微医、微脉、1药网、叮当快药等互联网医疗企业,整体融资额超过400亿。而到了2020年12月,京

2021-09-21

全球首创双载体,康泰生物13价肺炎疫苗获批上市

  康泰生物发布公告,称其子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得药监局的批准,用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。这是全球第3家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此前,该上市申请获CDE优先审评资格。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球

2021-09-11