君实PD-1为何与阿斯利康合作?核心市场如何界定?
君实生物与阿斯利康近日签署的关于PD-1药物特瑞普利单抗不同适应症在中国不同区域市场达成的推广合作协议引起了行业关注。根据新闻稿,君实生物将特瑞普利单抗所有已获批适应症(黑色素瘤和鼻咽癌)在中国非核心市场的独家推广权以及后续将获批上市的泌尿系统肿瘤(尿路上皮癌)的全国(包括核心市场和非核心市场)独家推广权授予阿斯利康,君实生物保留黑色素瘤和鼻咽癌在核心城市的
君实生物:JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
3月5日,君实生物公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物,主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗,其可通过催化尿酸氧化成溶解
复星医药子公司YP01001胶囊获批开展针对晚期实体瘤的临床试验
3月17日,复星医药发布公告称,近日,其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)收到国家药监局关于同意YP01001胶囊用于晚期实体瘤治疗开展临床试验的批准。重庆药友拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。YP01001胶囊为创新型小分子化学药物,拟用于治疗晚期实体瘤;YP01
复星医药提交帕金森病新药奥匹卡朋上市申请
3月10日,国家局官网显示,复星医药提交的帕金森病新药奥匹卡朋胶囊的上市申请正式获CDE受理。奥匹卡朋 (opicapone) 为新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶 (COMT) 抑制剂, 由葡萄牙Bial-Portela公司开发, 于2016年6月首次获欧盟批准,作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI,如卡比多巴)的辅助疗法,以治疗出
阿斯利康中国与君实生物就抗PD-1单抗药物达成重磅授权合作
2021年2月28日,阿斯利康中国与君实生物(1877.HK,688180.SH)于今日共同宣布一项重磅战略合作,双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源,积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起,阿斯利康将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®)在中国大陆地区非核心市场
基石药业受邀参加“两会”特别节目 “健康中国人”诠释中国医药创新力量
近日,由人民日报旗下人民网主办的2021“健康中国人”系列圆桌论坛在京举行,全国人大代表、全国政协委员、中央和国家机关相关负责人、专家学者、企业代表等共聚一堂,聚焦医疗健康产业,为全面推进健康中国建设献策。值得一提的是,创新药企基石药业应邀出席并参加全国“两会”特别节目“健康中国人”,诠释基石药业作为中国医药创新力量之一,在推动健康中国建设中发挥的积极作用。
阿诺医药宣布成立新一届科学顾问委员会,全球顶尖专家助力药物研发进程
2021年3月8日,临床阶段的全球性生物制药公司阿诺医药今日宣布成立新一届科学顾问委员会(SAB, Scientific Advisory Board),聘请五位享誉全球的专家成为阿诺医药科学顾问委员会的成员。
浙江医药:获得ARX788临床试验批准通知书
2月24日,浙江医药公告,公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。重组人源化抗H
上海医药:Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯,上海医药公告,近日,公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液,由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液