创胜集团TST001在美国I期临床研究完成首例患者给药
创胜集团今日宣布，其旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2 (CLDN18.2) 人源化单克隆抗体新药TST001在美国开展的I 期临床研究已顺利完成首例患者给药。该项研究 (NCT04396821) 是一项于美国开展的评估TST001 治疗晚期或转移实体瘤受试者的I期临床研究。研究主要目的为评估TST001 在晚期或转移实体瘤受试
创胜集团人源化单克隆抗体新药TST001获批临床试验
创胜集团20日宣布其苏州子公司迈博斯生物开发的Claudin18.2（CLDN18.2）人源化单克隆抗体（TST001）新药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的药物临床试验批件。TST001由迈博斯生物和创胜集团另一子公司，专注于 CMC 和生产的奕安济世生物 (HJB) 共同合作完成。CLDN18.2在正常组织中的独特表达谱，以及在多种
沙丁胺醇吸入器首个仿制产品获批上市
4月8日，美国FDA批准了Proventil HFA（albuterol sulfate，硫酸沙丁胺醇）计量吸入器（每次吸入剂量为90mcg）的首个仿制产品，用于治疗或预防4岁及以上可逆性阻塞性气道疾病患者的支气管痉挛，以及在该年龄段预防运动引起的支气管痉挛。该仿制产品来自印度制药公司Cipla Limited。沙丁胺醇是一种短效的β2肾上腺素能受体激动剂，
Nature：诊断乳腺癌 人工智能完胜人类专家！
2020年1月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自谷歌健康公司的科学家们通过研究开发出了一种新型的计算机程序，其能通过常规扫描，以比人类专家更高的准确率对乳腺癌进行诊断和检测。图片来源：medicalxpress.com乳腺癌是女性群体中最常见的一种癌症类型，仅去年一年就有超过200万的新确诊病例，在没
研究建立快速筛选丁布类代谢物合成和转录相关基因的玉米原生质体平台
玉米（Zea mays）是禾本科玉蜀黍属一年生草本植物，是世界上三大谷类作物之一，是重要的粮食作物。我国的玉米产量已经超过水稻和小麦，位居第一位，所以玉米对我国的国民经济具有重要意义。但是长期以来大量的玉米虫害总是威胁着全球玉米的产量，玉米害虫也多达350种之多。作为玉米最重要的抗虫化合物，丁布类次生代谢物的生物合成途径已基本阐明，但是玉米功能基因研究相对缓
扁桃体腺样体围术期镇痛新选择：右美托咪定+酮铬酸氨丁三醇
随着我国医疗水平的不断进步，诊疗水平不断提高，儿童扁桃体和腺样体手术量逐年增多，伴随着一些术后并发症的发生，如术后疼痛。儿童扁桃体和腺样体手术术后疼痛不容忽视，患儿对疼痛的表达能力不足，且疼痛可能影响患儿进食，术后康复，伤口出血，延长住院时间。近来国际倡导的趋势趋于减少阿片类药物的使用。于是近来在Bellevue 手术中心，麻醉医生们开始探索改变方案，即减少阿片药物的使用同时提供患儿有效的镇痛。该
聚乙二醇化干扰素λ获FDA突破性疗法认定 治疗丁肝
今日，专注于研发罕见病靶向治疗的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的聚乙二醇化干扰素λ（pegylated interferon-lambda，下称Lambda）获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗丁肝病毒（HDV）感染。丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒（HBV）感染患者中发生。丁型肝炎与
丁型肝炎新药！Eiger公司首创III型干扰素IFN-λ获美国FDA突破性药物资格
2019年08月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法，用于罕见病和超罕见病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予聚乙二醇干扰素λ（pegIFN-λ）治疗丁型肝炎病毒（HDV）感染的突破性药物资格（BTD）。IFN-λ是一种首创的III型干扰素，Eiger公司从百时美施贵宝授权获得了该
Hepatology：揭示乙肝病毒和丁肝病毒如何在肝细胞中建立感染
2019年6月25日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国普林斯顿大学的研究人员开发出一种新的可扩展的细胞培养系统，它允许对宿主细胞如何应对乙型肝炎病毒（HBV，又称乙肝病毒）和丁型肝炎病毒（HDV，又称丁肝病毒）感染进行了详细调查。相关研究结果于2019年6月17日在线发表在Hepatology期刊上，论文标题为“Analysis of host responses to hep
NMPA正式批准仑胜医药Lefamulin临床试验申请
仑胜医药今天宣布，Lefamulin临床试验申请（CTA）已被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心正式接受，准许在2019年下半年开展用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）的临床试验。Lefamulin是一种半合成的截短侧耳素抗生素，能选择性抑制细菌的蛋白质合成。初期临床前研究表明，Lefamulin具有靶向最常引起CABP的病原体（包括多重耐药菌株）的抗菌谱。因其新颖的作