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含有过氧化苯甲酰的产品(部分抗痘产品、痤疮治疗产品)可能会产生高浓度的致癌物质苯

过氧化苯甲酰产品中的苯来自过氧化苯甲酰本身,有时是FDA规定限值的数百倍。这意味着这个问题广泛影响着含过氧化苯甲酰的产品,包括处方产品和非处方产品,因此必须采取紧急行动。

2024-03-28

FDA调查CAR-T细胞治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险,涉及所有上市的6款产品

研究团队建议,在当前和未来的细胞治疗产品中,应当广泛考虑细胞疗法中潜伏病毒再激活的可能性。

2023-12-01

国家药监局:已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验

10月7日,国家药监局网站发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号(医疗卫生类215号)提案答复的函》(以下简称《答复》)。

2023-10-08

Blood:CAR-T细胞产品liso-cel可增加复发性大B细胞淋巴瘤患者的生存率

在那项初始临床试验中,300 多名复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者接受了筛查,其中 269 人接受了 CAR-T 细胞疗法。总体而言,73%的患者出现了治疗反应,平均生存期延长至18个月。

2024-03-26

【分论坛一议程】细胞治疗产品全流程管理及领域创新专场:CART治疗/细胞免疫实践/抵抗机制应对/小分子抗肿瘤/精准检测

会议名称:2023(第14届)细胞与基因治疗研讨会 暨抗体工程与创新免疫治疗技术论坛 大会时间:9月22-23日

2023-08-30

今年半年批准量超20年总和,FDA 发布人类细胞治疗产品指南草案

由于人类细胞治疗或基因治疗(CGT)产品的复杂性,制造变更的管理给这些产品带来了许多挑战。

2023-07-25

2024(第十五届)细胞治疗大会,邀您共议干细胞治疗新未来!

2024(第十五届)细胞治疗大会—干细胞治疗研究与临床应用将于8月30-31日在上海召开!

2024-04-01

AAV+睡美人+mRNA:陈斯迪/叶露鹏实现细胞治疗产品的高效制备

该研究建立了一种集合了腺相关病毒(AAV)、睡美人转座子和mRNA的优点的细胞遗传改造平台——MAJESTIC,MAJESTIC可用于治疗性免疫细胞的高效制备

2023-07-17

富士胶片生命科学集结创新产品亮相BioCon China Expo 2024

4月10日-11日,以"识变应变,秉心致远"为主题的第十一届国际生物药技术展览会(BioCon China Expo 2024)在北京盛大举行。

2024-04-27

人多能干细胞可制备出具有有效治疗功能的人星形胶质细胞

中脑型星形胶质细胞的增强功能扩展到它们释放抑制神经元退化和衰老的信号分子的能力,同时引导小胶质细胞远离促炎状态。

2024-04-25