含有过氧化苯甲酰的产品(部分抗痘产品、痤疮治疗产品)可能会产生高浓度的致癌物质苯
过氧化苯甲酰产品中的苯来自过氧化苯甲酰本身,有时是FDA规定限值的数百倍。这意味着这个问题广泛影响着含过氧化苯甲酰的产品,包括处方产品和非处方产品,因此必须采取紧急行动。
2024-03-28
FDA调查CAR-T细胞治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险,涉及所有上市的6款产品
研究团队建议,在当前和未来的细胞治疗产品中,应当广泛考虑细胞疗法中潜伏病毒再激活的可能性。
2023-12-01
国家药监局:已批准100余个细胞和基因治疗产品开展临床试验
10月7日,国家药监局网站发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02469号(医疗卫生类215号)提案答复的函》(以下简称《答复》)。
2023-10-08
Blood:CAR-T细胞产品liso-cel可增加复发性大B细胞淋巴瘤患者的生存率
在那项初始临床试验中,300 多名复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤患者接受了筛查,其中 269 人接受了 CAR-T 细胞疗法。总体而言,73%的患者出现了治疗反应,平均生存期延长至18个月。
2024-03-26
【分论坛一议程】细胞治疗产品全流程管理及领域创新专场:CART治疗/细胞免疫实践/抵抗机制应对/小分子抗肿瘤/精准检测
会议名称:2023(第14届)细胞与基因治疗研讨会 暨抗体工程与创新免疫治疗技术论坛 大会时间:9月22-23日
2023-08-30
AAV+睡美人+mRNA:陈斯迪/叶露鹏实现细胞治疗产品的高效制备
该研究建立了一种集合了腺相关病毒(AAV)、睡美人转座子和mRNA的优点的细胞遗传改造平台——MAJESTIC,MAJESTIC可用于治疗性免疫细胞的高效制备
2023-07-17
富士胶片生命科学集结创新产品亮相BioCon China Expo 2024
4月10日-11日,以"识变应变,秉心致远"为主题的第十一届国际生物药技术展览会(BioCon China Expo 2024)在北京盛大举行。
2024-04-27