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SFDA投诉举报中心挂牌运行

国家食品药品监督管理局投诉举报中心挂牌运行 2012年2月27日,国家食品药品监督管理局投诉举报中心在京挂牌运行。国家食品药品监管局副局长边振甲为投诉举报中心揭牌并发表讲话。国务院食品安全委员会办公室相关负责人出席揭牌仪式。 边振甲指出,投诉举报中心的成立体现了党中央、国务院对于食品药品安全工作的高度重视。

2015-03-26

SFDA::“农家乐”严禁加工制作河豚

12月7日,根据食品药品监管局日前发布的《关于进一步加强农村餐饮消费食品安全监管工作的指导意见(征求意见稿)》,“农家乐”等农村餐饮服务提供者严禁加工制作河豚鱼等国家为防病等特殊需要明令禁止的食品。 这份征求意见稿要求,加强对“农家乐”等农村餐饮服务提供者餐饮消费许可管理,要根据“农家乐”等农村餐饮服务提供者的经营特点,确定餐饮服务许可形式,及时办理餐饮服务许可证或临时餐饮服务许可证。

2015-02-16

天猫医药馆获SFDA许可正式上线

2月27日消息,天猫医药馆于27日晚正式上线。据悉,天猫医药馆已有包括深圳海王星辰大药房、上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州医药公司等在内的10余家医药企业进驻,药品种类约2万。 天猫方面表示,国家对于药品网络销售有严格规定,天猫医药馆的运行也必须符合国家相关法律法规。

2012-02-28

爱德华生命科学PERIMOUNT二尖瓣心脏瓣膜获SFDA批准

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --爱德华生命科学公司(Edwards Lifesciences)今天宣布,Carpentier-Edwards PERIMOUNT二尖瓣心脏瓣膜获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准,该产品由牛心包组织制成,用于心脏瓣膜置换。

2012-11-29

SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验

2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)启动APX003(又名BD0801)的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。

2012-11-19

SFDA关于印发药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行,并做好宣传培训,切实落实到执法工作中。

2012-11-06

SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。

2014-04-29

SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见

6月4日,国家食品药品监管局(SFDA)发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分,可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,国家食品药品监管局依据相关法规,制定了《征求意见稿》。

2012-06-05

SFDA发布2012年第2期国家药品质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告(总第90期),公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定。

2012-08-10

SFDA 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局): 近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。

2012-09-07