《2010年药品注册审批年度报告》发布(SFDA)
SFDA：《2010年药品注册审批年度报告》发布
药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。
SFDA：2012年将进一步加大药品监管力度
1月12日至13日，全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出，2011年，全国药品安全形势总体情况良好，药品安全保障能力明显提高。2012年国家将进一步加大药品监管力度，维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。
SFDA曝光22种假保健食品 含化学成分可致病
SFDA日前发出通知，要求各地食品药品监管部门依法查处“帝泽牌健怡胶囊”等22种假冒保健食品，监管部门提醒消费者不要购买这些产品。 据了解，食品药品监督管理部门近期通过保健食品专项监督检查和抽验，在“帝泽牌健怡胶囊”“悦通牌升泰胶囊”“思路雅牌靓丽胶囊”“豫冠牌迪眠乐蛇力康胶囊”“豫冠牌金眠乐蛇力康胶囊”“海瑞特牌蛇力康胶囊”“芷王牌怡神胶囊”“金鑫玉牌铬桑胶囊”“301牌普尔胶囊”“川奇牌安睡
SFDA：关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。
SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作
为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬，在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作，日前，SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求，各地食品药品监管部门要通过集中监督检查，全面掌握本地区保健食品生产状况，本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况，以便针对性地开展日常监管工作。
SFDA修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明
记者16日从SFDA获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，SFDA日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。 据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。
SFDA督促各地进一步做好铬超标胶囊处置工作
5月16日下午，SFDA在京召开部分省局问题胶囊处置工作座谈会。SFDA局长尹力在会上要求各地加快处置工作步伐，对查实的涉案企业坚决从重从快处理。同时要举一反三，深入研究思考完善药品监管的长效机制，全面加强药品监管工作。SFDA副局长吴浈、边振甲，中央纪委驻局纪检组组长于贤成出席座谈会。
SFDA提醒警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险
日前，SFDA发布了第47期《药品不良反应信息通报》，提示警惕超剂量使用注射用阿莫西林钠可能增加肾损害风险。 阿莫西林为青霉素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成，使细菌膨胀、裂解而发挥杀菌作用。注射用阿莫西林钠适用于敏感菌所致各种感染中病情较重需要住院治疗或不能口服的患者。
SFDA认可2家检测机构医疗器械产品和项目检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，国家食品药品监督管理局组织专家组分别对江苏省医疗器械检验所、安徽省医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。