SFDA：：“农家乐”严禁加工制作河豚

12月7日，根据食品药品监管局日前发布的《关于进一步加强农村餐饮消费食品安全监管工作的指导意见（征求意见稿）》，“农家乐”等农村餐饮服务提供者严禁加工制作河豚鱼等国家为防病等特殊需要明令禁止的食品。 这份征求意见稿要求，加强对“农家乐”等农村餐饮服务提供者餐饮消费许可管理，要根据“农家乐”等农村餐饮服务提供者的经营特点，确定餐饮服务许可形式，及时办理餐饮服务许可证或临时餐饮服务许可证。

SFDA：集中打击通过网络联系寄递销售药品

日前，全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议在北京召开，食药监局副局长边振甲指出，食品药品监管部门将进一步加强与卫生、公安、工信、工商、中医药部门密切协作，集中开展打击利用互联网收购药品、通过网络联系采用寄递形式销售药品的专项行动。 边振甲表示，通过两年的专项整治，食品药品监管部门药品安全专项整治工作取得明显成效，但药品安全监管不可能毕其功于一役，一些深层次的矛盾和问题仍需进一步解决。

SFDA发布食品药品投诉举报管理办法

近日，国家食品药品监督管理局发布《食品药品投诉举报管理办法（试行）》。规范全国食品药品投诉举报管理工作，加大对食品药品违法行为的打击力度，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众饮食用药安全。全文如下。

2010年SFDA批准重要治疗领域药品品种情况

治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少，国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施，2010年批准了西他生坦钠进口上市，批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体（IP受体）激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）的治疗。

SFDA：2010年药品批准生产上市情况

2010年，SFDA共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件，批准进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88.9%，其次为中药，生物制品最少。与2009年相比较，2010年批准总数量增加26.2%，主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。

《2010年药品注册审批年度报告》发布(SFDA)

SFDA：《2010年药品注册审批年度报告》发布

药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。

SFDA：《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》10月1日实施

8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。

SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬，在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作，日前，SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求，各地食品药品监管部门要通过集中监督检查，全面掌握本地区保健食品生产状况，本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况，以便针对性地开展日常监管工作。

SFDA部署开展中药材专业市场专项整治工作

为落实国务院打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作领导小组的工作部署，严厉打击中药材专业市场制售假劣药品违法犯罪行为，规范中药材市场秩序，保障公众用药安全，日前，国家食品药品监督管理局就部署开展中药材专业市场专项整治工作下发了通知。 通知要求通过中药材专业市场专项整治，进一步明确和落实地方政府负总责、相关部门各负其责、市场开办者为第一责任人的要求，形成责任明确、责任落实的监管工作格局。