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SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作

为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬,在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作,日前,SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求,各地食品药品监管部门要通过集中监督检查,全面掌握本地区保健食品生产状况,本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况,以便针对性地开展日常监管工作。

2012-05-24

SFDA:12种呼吸系统中成药转换为OTC

5月24日,SFDA公布板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药,其中有8个品种属于双跨品种。 32种药品中,有6个属于增加OTC规格的药品,分别是复方莪术油软胶囊、复方杏香兔耳风胶囊、根痛平胶囊、蒲地蓝消炎片、清热解毒口服液、雪山胃宝丸。这些药品以前已有部分规格属于OTC。

2012-05-30

SFDA召开儿童用药安全座谈会

5月28日上午,在国家食品药品监管局(SFDA)组织召开的儿童用药安全座谈会上,与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁,儿童是祖国的未来,相关部门应综合协调、制定组合策略,推动儿童用药的开发和安全使用,确保儿童用药安全,给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同,对药物的代谢过程等也与成人不同,因此儿童用药具有特殊性。

2012-05-29

SFDA通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布

目前,铬超标胶囊剂药品情况基本查清,抽检结果已由相关省(区、市)食品药品监管局通过网站公布,并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后,党中央、国务院领导同志高度重视,要求认真严肃依法核查处置,及时回应社会关切,坚决堵塞监管漏洞,切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量,全面开展对企业的监督检查和产品抽验,及时控制问题产品。

2012-05-28

SFDA:关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为进一步做好铬超标胶囊剂药品的监督召回和销毁工作,保障公众用药安全,现将有关事项通知如下: 一、各省(区、市)食品药品监督管理部门应继续依法对药品生产企业的召回进行监督,督促相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局《关于进一步落实铬超标胶囊剂药品召回工作的通知》(食药监电〔2012〕22号)的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁

2012-05-28

SFDA:关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。

2012-05-28

SFDA曝光“强肾养心胶囊”等六种违法药品广告

日前,SFDA曝光了“强肾养心胶囊”等6种药品违法广告。这6种违法药品广告发布频次高,违法情节严重,宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。

2012-05-28

SFDA吴浈副局长:开展中药市场清理整治工作刻不容缓

SFDA副局长吴浈日前带队先后到安徽省亳州市、河北省安国市中药材专业市场检查工作,深入了解了中药材专业市场的运营方式、经营现状及质量监管情况,并针对当前存在的突出问题,与地方政府有关负责同志就规范中药材专业市场秩序、保证中药材质量安全交换了意见。

2012-05-25

SFDA发布2011年药品不良反应监测年度报告

日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告,从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析、药品风险控制措施总结等三个方面通报了年度药品不良反应情况。 报告显示,2011年药品不良反应报告数量质量有所提高,报告来源基本稳定。2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告852799份,每百万人口平均病例报告数为637份。

2012-05-31

SFDA:集中打击通过网络联系寄递销售药品

日前,全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议在北京召开,食药监局副局长边振甲指出,食品药品监管部门将进一步加强与卫生、公安、工信、工商、中医药部门密切协作,集中开展打击利用互联网收购药品、通过网络联系采用寄递形式销售药品的专项行动。 边振甲表示,通过两年的专项整治,食品药品监管部门药品安全专项整治工作取得明显成效,但药品安全监管不可能毕其功于一役,一些深层次的矛盾和问题仍需进一步解决。

2012-02-10