SFDA曝光11种假冒保健食品
从国家食品药品监督管理局获悉,“富来森牌糖舒宁胶囊”等11种假冒保健食品被依法查处,监管部门提醒消费者不要购买这些产品。 据了解,食品药品监督管理部门近日通过保健食品专项监督检查和抽验,在“富来森牌糖舒宁胶囊”“今雄牌苍穹胶囊”“御荣堂牌睡的好胶囊”“恒健堂软胶囊(包装上标示为活力邦)”“美福乐减肥套盒(包装上标示为苹果醋闪电瘦减肥片)”“东太牌天桑胶囊”“绿瘦大地牌美康胶囊”“地恩基牌文唐胶囊
SFDA要求查处“维生素BT减肥胶囊”等假冒保健食品
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“维生素BT减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。
SFDA批准第一种放疗系统——UNIQUE医疗直线加速器
根据BioSpectrum来自新加坡的消息:日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局(SFDA)对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准,这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。 该多功能UNIQUE系统可以用来提供超强放射治疗(IMRT)和RapidArc治疗,在精确定位肿瘤的同时避开周围的健康组织。
阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)周四宣布,抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证,这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征(acute coronary syndrome)患者的治疗。对于阿斯利康来说,中国是一个日益重要的市场。
体细胞治疗监管或将回归SFDA
在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上,细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一,军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法,生物谷编辑整理了部分观点,以飨读者。
SFDA:关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订,增加黑框警告信息。现将有关事项通知如下: 一、米索前列醇口服制剂说明书黑框警告信息按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA:关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下: 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA:将开展保健食品综合治理
2012年2月以来,多家媒体就螺旋藻、鱼油保健食品质量问题等进行了一系列报道,引起社会广泛关注。10日,国家食品药品监督管理局作出回应,表示将开展保健食品综合治理,欢迎社会各界及媒体进行监督并提出意见和建议。 国家食药监局指出,当前保健食品总体安全,但也存在一些突出问题。
第4期:卫生部SFDA启动干细胞整顿工作
根据2011年12月16日发布的卫办科教函[2011]1177号《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》,卫生部和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。