赛诺菲CD38单抗新适应症获FDA受理并获优先审评资格
尽管多发性骨髓瘤治疗在近期取得了进展,但临床对一线治疗方法的需求仍未得到满足,特别是对于那些不符合移植条件的患者,他们可能面临不良预后
渤健18亿美元收购获得一款CD38单抗,天境生物拥有中国权益
菲泽妥单抗联合来那度胺和地塞米松二线治疗多发性骨髓的III期注册性临床研究正在稳步推进中,预计今年公布研究结果,并递交上市申请
诺华27亿欧元收购MorphoSys,Incyte从MorphoSys获CD19单抗全球权益
MorphoSys的产品线还包括广泛的合作资产组合,其中一些是与诺华合作开发的,包括iaalumab (VAY736),该药正在多种免疫疾病和血液病领域进行研究。
“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试
Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性,有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题,为生命带来更多可能性。
科学家证实CD38-NADase是杜氏肌营养不良表型的一个新机制
杜氏肌营养不良症(DMD)是罕见疾病中的一种常见病,仅影响男性,其发病率为1 / 4500至1 / 6500新生儿。DMD起源于X染色体携带的编码肌萎缩蛋白的基因功能丧失,肌萎缩蛋白是肌膜下细胞骨架复合体的一种蛋白质。这种疾病表现为患者骨骼、平滑和心肌的戏剧性退化,在没有根治性治疗的情况下,只有姑息治疗,需要相当多的多学科护理才能将患者的中位预期寿命延长到30岁左右。
伴肛周瘘克罗恩病(CD)新方案!英夫利昔单抗:高剂量负荷给药治疗,显著提高瘘管愈合率!
与标准剂量(5mg/kg)相比,高剂量(10mg/kg)负荷给药治疗的临床瘘管愈合率更高(82% vs 45%)。
克罗恩病(CD)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著:高比例患者实现临床缓解!
Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂,已在中国获批,治疗斑块型银屑病。
让CAR-T更有效,CD38+BCMA/CD19双靶点,解决癌症复发两大难题
CAR-T,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单一点说,CAR-T 就是把病人的免疫T细胞在体外通过生物技术改造,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,然后把这些细胞输回病人体内,达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。2017年,FDA首次批准了 CAR-T 疗法上市,用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症,CAR-T 疗法的成功应用,让许多在等待骨髓配型
赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa+RVd方案:在符合移植条件的新诊患者中实现高MRD阴性率!
GMMG-HD7试验是第一个在符合移植条件的新诊MM患者中达到MRD阴性主要终点的3期研究。
吉利德CD47单抗magrolimab+阿扎胞苷5项联合治疗研究遭美国FDA部分临床暂停!
magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。此次部分临床暂停,是因为研究中报告的疑似意外严重不良反应(SUSAR)在治疗组之间明显不平衡。