I-Mab暂停开发CD73单抗，聚焦CLDN18.2/4-1BB双抗

1月6日，I-Mab Biopharma发布2025年战略展望，并将管线项目优先级进行了调整，将暂停开发CD73单抗Uliledlimab（尤莱利单抗），以集中资源推进CLDN18.2/4-1BB双抗Givastomig的开发。

Uliledlimab目前处于II/III期开发阶段，正在开展联合特瑞普利单抗治疗既往未接受过治疗的局部晚期且不可切除或转移性PD-L1/CD73阳性非小细胞肺癌患者的II/III期临床试验。

来源：I-Mab 2024Q3财报PPT

2024年2月，I-Mab宣布剥离中国资产和业务，将上海天境生物出售给杭州天境生物——即现在的TJ Biopharma。2024年9月，赛诺菲与天境生物（TJ Biopharma）达成协议，获得Uliledlimab在大中华区的独家开发、生产和商业化权益。

Givastomig目前处于I期开发阶段。2024年9月，I-Mab在ESMO 2024年会上公布了Givastomig单药的I期剂量递增和剂量扩展数据。结果显示，7例CLDN18.2阳性胃食管癌患者接受Givastomig（5-18mg/kg）治疗后实现了部分缓解（PR），总缓解率（ORR）为16.3%（7/43），其中5例患者（71%）既往接受过检查点抑制剂治疗。

来源：I-Mab 2024Q3财报PPT

I-Mab表示，Givastomig联合纳武利尤单抗和化疗的Ib期剂量递增研究已完成入组（n = 17），迄今未达到最大耐受剂量（MTD）且未达到剂量限制性毒性（DLT）。该公司预计将在2025年下半年初公布相关数据。