诺华27亿欧元收购MorphoSys，Incyte从MorphoSys获CD19单抗全球权益

2月5日，诺华宣布将以每股68欧元或总计27亿欧元现金收购MorphoSys AG。此次收购需满足惯例成交条件，包括收购要约中最低65%流通股的接受门槛以及监管部门的批准。此次收购将进一步扩展和补充诺华在肿瘤学这一优先治疗领域的产品线，同时也将加强诺华在血液学领域的全球布局。

收购完成后，诺华将拥有pelabresib (CPI-0610)，这是一款BET抑制剂，与芦可替尼（ruxolitinib）联用治疗骨髓纤维化（MF）患者，具有良好的耐受性和安全性。

诺华还将拥有tulmimetostat（CPI-0209），这是一种早期在研EZH1/2蛋白双重抑制剂，目前正在实体瘤或淋巴瘤患者中进行I/II期研究。

最近，在针对JAK抑制剂无效的MF患者的III期MANIFEST-2研究中，Pelabresib与ruxolitinib的联合用药达到了脾脏体积缩小的主要终点。与基线相比，第24周症状总评分（TSS）的绝对值和50%的变化这一关键次要终点也证明了该联合疗法在症状改善方面的良好趋势。骨髓纤维化的所有四个临床疾病标志--脾脏肿大、疾病相关症状、贫血和骨髓纤维化都在联合用药后得到了改善。

在较早的II期MANIFEST研究中，第三组研究的患者人群与MANIFEST-2相当，脾脏体积和症状总评分均有持久改善，持续到第602周。计划于2024年下半年向美国FDA提交监管申请。

MorphoSys的产品线还包括广泛的合作资产组合，其中一些是与诺华合作开发的，包括iaalumab (VAY736)，该药正在多种免疫疾病和血液病领域进行研究。

此前，Morphosys曾一度陷入裁员停管线的困境。Morphosys在2023年3月宣布停止开发全部临床前管线并裁减17%员工，以将其主要资源集中于已处于临床中后期的3款肿瘤药物。

与此同时，Incyte在同日宣布已与MorphoSys签署了一项资产购买协议，Incyte获得了tafasitamab的全球独家开发和商业化权利，tafasitamab是一种人源化Fc修饰的CD19靶向免疫疗法。

根据近日MorphoSys发布的新闻稿，tafasitamab在2023年美国地区的销售额约为9200万美元。

2010年，Morphosys从Xencor公司获得了全球独家开发和商业化tafasitamab的权利。2020年1月，Incyte又与Morphosys达成合作协议，支付后者7.5亿美元预付款+1.5亿美元股权投资+11亿美元里程碑金额。

在之前的协议中，MorphoSys和Incyte正在合作并分担tafasitamab在美国的临床开发和商业化成本；Incyte在美国境外拥有专有权。根据新协议的条款，MorphoSys将从Incyte获得2500万美元的付款，Incyte将获得tafasitamab的全球开发和商业化权利。Incyte现在将确认所有美国商业化和临床开发的收入和成本，MorphoSys将不再有资格获得未来的里程碑、利润分配和特许权使用费。该协议立即生效。

Tafasitamab分别于2020年和2021年在美国和欧洲获批上市，用于复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）。除了获批的适应症外，tafasitamab还在进行针对一线DLBCL、复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的关键试验。

2021年8月，诺诚健华曾和Incyte就tafasitamab在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化签订了合作和许可协议。根据该协议条款，诺诚健华将向Incyte支付3500万美元的首付款和最高8250万美元的里程碑付款（合计可达1.175亿美元）。