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国内首款mRNA疫苗即将获批

2021年7月14日,复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示,药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成,专家评审已经通过,目前正在加紧进行行政审批阶段。复必泰疫苗名为BNT162b2,是德国 BioNTech 公司研发,2020年3月16日,BioNTech和复星医药宣布达成战略合作协议,双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台,在

2021-07-17

艾博/沃森生物国产mRNA疫苗在国内开展III期临床

7月21日,沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX(ARCoV)的III期临床试验,是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。旨在评价新型冠状病毒(mRNA)疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。该项研究将在国内招募2000例受试者,安慰剂500例,mRNA疫苗15ug/0.5ml组1500例,共接种2剂,间隔2

2021-07-22

辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty获美国FDA优先审查:用于≥16岁人群!

Comirnaty在美国获得紧急使用授权,用于12岁及以上人群!

2021-07-18

Signal Transduction and Targeted Therapy:mRNA疫苗可增强对SARS-CoV-2变异株的免疫应答

在最近发表在《科学》杂志上的一篇文章中,Stamatos等人表明,接种含有SARS-CoV-2病毒祖先形式的mRNA疫苗可以增强由该形式感染引起的交叉变异中和抗体,并在较小程度上诱导这种交叉变异抗体。图片来源:https://doi.org/10.1038/s41392-021-00681-6当前全球公共卫生关注的一个主要问题是,新出现的SARS-CoV-2

2021-07-21

欧盟CHMP支持莫德纳COVID-19疫苗(mRNA-1273):用于12-17岁青少年,2剂效力100%!

临床数据显示,接种2剂,疫苗效力达100%。

2021-07-24

基因治疗领域的后起之秀,盘点mRNA疫苗背后的中国力量

  疫情汹涌,风口浪尖上的mRNA疫苗研发进程一直受到全球密切关注,成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。mRNA疫苗是以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础,通过不同的递送方式递送至人体细胞内,经翻译后产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗产品。与传统疫苗相比,mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低,因此备受资

2021-07-13

Nature:mRNA新冠疫苗可诱导持久的免疫反应

新冠疫苗的保护效力究竟能持续多久一直是科学界关注重点。日前在线发表于英国《自然》杂志网站的一项研究显示,在接种第一剂近4个月后,mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗诱导的免疫反应仍然活跃。在感染病毒或接种疫苗后,人体淋巴结内会产生一种名为“生发中心”的特殊结构,它被称为“B细胞训练营”,可以使B细胞分化为能够识别病毒的记忆B细胞。因此,“生发中心”是免疫反应的关

2021-07-02

国产新冠mRNA疫苗即将问世,RNA赛道未来几何?

2020年,新冠疫情的爆发点燃了药企对于RNA赛道的热情。随着国产新冠灭活、腺病毒及重组蛋白疫苗相继获批,mRNA疫苗的进度成为人们关注的焦点。与此同时,后疫情时代的到来也让人们对于RNA 疗法的未来充满无限遐想。在BioBAY举办的核酸药物研发论坛期间,国内首个进入临床的mRNA疫苗研发者艾博生物创始人兼CEO英博博士以及国内RNA干扰市场开拓者吉玛基因董

2021-06-20

CureVac第一代mRNA新冠疫苗失利,有效率不到50%

  辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮,然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。当地时间6月16日,Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVnCoV造国际关键 2b/3 期HERALD研

2021-06-18

Nature:mRNA疫苗BNT162b2针对新冠变种病毒的保护作用或会被削弱

  目前,全球范围内正在进行大规模的新冠疫苗接种,这为缓解新冠疫情的流行趋势带来了希望。但由于新冠病毒关键变种来势汹汹,其疫苗的保护效力也受到了挑战。近日,以色列特拉维夫大学研究团队对以色列疫苗接种人群进行了调查,以此来评估mRNA疫苗BNT162b2的保护效力。该研究成果以 Evidence for increased breakthr

2021-06-22