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维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批

2021年1月7日,中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现

2021-01-07

安进sotorasib在欧盟提交上市申请:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)!

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2020-12-24

安进sotorasib在美国进入实时审查:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)

sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。

2020-12-17

强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市

 12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15

2020-12-07

强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市

 12月3日,强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab(EGFR/c-Met双抗)的上市申请,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。针对该适应症,amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变,大约占到10%~15

2020-12-04

美国FDA授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)

sotorasib是进入临床的第一个KRASG12C抑制剂。

2020-12-10

C3抑制剂pegcetacoplan:将成阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)临床护理新标准!

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-12-11

C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查:3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris

pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!

2020-11-18

荣昌生物c-Met靶点ADC新药RC108获批临床,用于阳性晚期恶性实体瘤

11月18日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)注射用RC108获得临床试验默示许可,将在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。RC108是本公司第三款完全自主研发并进入临床开发阶段的ADC药物。近来全球ADC药物市场硕果累累,对多种实体瘤适应症显示出强大疗效。本公司在该领域不

2020-11-20

全球首个长效C5抑制剂!欧盟批准Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂:将输液时间减少60%!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-11-21