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O药皮下注射剂型有望提前2个月获批

皮下注射剂型的推出不仅能够帮助企业延长品牌药专利期,还能显著减少患者接受治疗时间,节省时间成本。相信未来随着癌症治疗向慢病化发展,皮下注射剂型凭借更优的依从性将会拥有广阔的市场空间。

2024-05-23

FDA接受O药皮下注射剂型上市申请,有望明年初上市

纳武利尤单抗皮下注射制剂由纳武利尤单抗与Halozyme专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)组成。

2024-05-08

专访密歇根大学朱贵志|开发新型水凝胶纳米疫苗,动物试验单原位注射治疗肿瘤疗效显著,已落地公司推进技术转化

近期,密歇根大学朱贵志教授、广州医科大学郭伟圣教授和中山大学林水宾教授联合开发出一种单剂注射水凝胶纳米疫苗,能够减少肿瘤微环境中的细胞和分子免疫抑制,在大肿瘤和远端肿瘤中展现出较好的疗效。目前,这项研

2023-08-08

cabotegravir长效注射剂(2月一次)在欧盟进入审查:用于暴露前预防(PrEP)!

cabotegravir长效注射剂每2个月注射一次,预防性获得HIV疗效较Truvada大幅提高。

2022-10-31

中国乳腺癌科学化创新成果:两款抗HER2乳腺癌皮下注射剂,将治疗时间缩短至2到5分钟

乳腺癌患者抗HER2的疗程较长,目前赫赛汀、帕捷特等药物覆盖了从新辅助治疗、辅助治疗、到晚期的一线或二线治疗。

2022-11-06

颈部肌张力障碍新一代神经调节!Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!

Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。

2022-10-26

国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修

2021-10-31

梯瓦长效产品TV-46000/mdc-IRM(利培酮缓释混悬,皮下注射)在美国进入审查!

TV-46000/mdc-IRM每月或每2个月皮下注射一次,可持续提供治疗水平的利培酮。

2021-09-06

礼来GIP/GLP-1双重激动tirzepatide:降糖/降体重疗效优于注射用semaglutide!

与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。

2021-06-28

FDA批准Zegalogue注射剂治疗严重低血糖症的糖尿病患者

  日前,Zealand Pharma宣布,美国FDA已批准Zegalogue(dasiglucagon)注射剂用于治疗6岁及以上的小儿和成年糖尿病患者的严重低血糖症。FDA批准Zegalogue主要是基于在6至17岁儿童和成人1型糖尿病患者中进行的3项随机、双盲、安慰剂对照的多中心3期研究的功效结果。所有研究的主要疗效终点是血糖水平恢复

2021-03-25