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辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展的BRAF

2019-12-26

罗氏Tecentriq三药方案治疗BRAF V600阳性晚期患者III期临床成功!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimet

2019-12-14

2种抗体疗法(mAb114,REGN-EB3)显著降低埃博拉感染死亡率!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,评估单抗药物mAb114治疗埃博拉(Ebola)感染的临床研究Pamoja Tulinde Maisha(PALM,共同拯救生命,clinicaltrials.gov登记号:NCT03719586)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJ

2019-11-29

科学家发表非编码RNA相互作用数据库NPInter v4.0

 非编码RNA对生物分子的调控作用,一直是RNA功能研究的前沿。在以往的研究中,非编码RNA被发现可以和蛋白质、RNA以及基因组相互作用,调控复杂生物过程。比如经典的长非编码RNA Xist可以和X染色体相互作用并影响剂量补偿效应。理解非编码RNA和生物分子的相互作用对于研究非编码RNA的功能以及生物分子调控网络的构建是非常重要的。10月31日,《核酸研究》(Nucleic Acids

2019-11-12

两篇Nature揭示染色质环挤压导致V(D)J重组和抗体类别转换重组

2019年11月17日讯/生物谷BIOON/---我们对抗遇到的众多潜在致病因子的能力取决于一种称为重组的过程,它可以以不同的方式发生,比如V(D)J重组和抗体类别转换重组(class-switch recombination, CSR)。这些重组过程操纵DNA序列,使我们的身体能够产生多种多样的免疫系统识别成分:抗体和T细胞受体(TCR)。如今,美国波士顿儿童医院的Frederick W. Al

2019-11-17

默沙东减毒活疫苗ERVEBO(V920)年底将获欧盟批准,美国在明年3月!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,推荐有条件批准V920扎伊尔埃博拉疫苗(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度作出审查决定。如果获得批准,这款疫苗的品牌名将为ERVEB

2019-10-23

Science子刊:发现Vδ1+ γδ T细胞有助于阻止乳腺癌产生

2019年10月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国弗朗西斯克里克研究所和伦敦国王学院的研究人员在人类乳腺组织中发现一种独特类型的免疫细胞,而且具有更多的这种免疫细胞的乳腺癌患者更有可能生存下来。相关研究结果发表在2019年10月9日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“An innate-like Vδ1+ γδ T cell

2019-10-18

美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格,将死亡率由67%降低至11%!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mAb114突破性药物资格(BTD),这是一种治疗埃博拉(Ebola)的研究性单克隆抗体药物。今年5月,FDA还授予了mAb114孤儿药资格(ODD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨

2019-09-08

默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查,明年3月将获批!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月,FDA还授予了V92

2019-09-18

Science:解析出嗜热栖热菌V/A-ATP酶的三维结构

2019年8月27日讯/生物谷BIOON/---细胞依赖于称为ATP合酶(ATP synthase)或ATP酶(ATPase)的蛋白复合物来满足它们的能量需求。三磷酸腺苷(ATP)分子为维持生命的大部分过程提供能量。在一项新的研究中,奥地利科学技术研究所的结构生物学者Leonid Sazanov和博士后研究员Long Zhou如今解析出V/A-ATP酶家族代表性成员的首个原子结构,填补了这些必不可

2019-08-27