CD44v6 CAR T可用于血液肿瘤AML和MM的治疗,意大利公司获得授权计划开展
致力于癌症和罕见疾病的基因与细胞治疗的意大利生物技术公司MolMed近日宣布,获得了AIFA的授权,将启动使用自体CD44v6 CAR-T治疗急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)的I-II期临床研究。AIFA的此次授权遵循意大利国立卫生研究院 - ISS(Istituto SuperiorediSanità)于2019年3月12日表达的积极技术观点。该多中心的I-II期临床研
默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114获美国FDA授予突破性药物资格
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性15价肺炎球菌结合疫苗V114突破性药物资格(BTD),用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。V114也正在开发用于成人,预防IPD。目前,这2种适应症均处于III期临床开发。BTD是FDA在2012年创建的一个新
BRAF-V600E突变结直肠癌三联疗法:总生存达15.3个月
近日,Pierre Fabre宣布了公司临床研究最新的安全和有效性结果,包括评估三联疗法BRAFTOVI?(encorafenib)/MEKTOVI?(binimetinib)/ERBITUX?(cetuximab)用于治疗BRAF-V600E突变结直肠癌(mCRC)患者临床3期BEACON CRC研究的成熟生存期数据。结果表明,该三联疗法治疗组的成熟中位总生存期(OS)为15.3个月
揭示功能多样化的V型CRISPR-Cas系统
2018年12月12日/生物谷BIOON/---古生菌和细菌的CRISPR/Cas系统保护它们的宿主免受噬菌体和其他的可移动遗传元件的影响。根据最新的分类标准,CRISPR/Cas系统可分为两大类:第1类CRISPR/Cas系统和第2类CRISPR/Cas系统。第1类CRISPR/Cas系统分为I型CRISPR/Cas系统(标签基因为Cas3)、III型CRISPR/Cas系统(标签基因为Cas1
默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA),该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。此次滚动提交,是基于FDA在2016年7月授予V920的突破性药物资格。该公
诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变3期黑色素瘤显著降低复发风险
2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据。在美国方面,该组合疗法于今年4月底获FDA批准,成为BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后治疗表现出显著临床受益的首个口服靶
礼来中国宣布Olumiant®治疗类风湿关节炎的III期临床试验“RA-BALANCE” (I4V-CR-JAGS)取得成功
–达到主要终点–安全性及疗效达到预期中国上海:(2017年7月25日):礼来中国今天宣布Olumiant®(Baricitinib)治疗类风湿关节炎(RA)的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳(MTX-IR)活动期中重度RA受试者参与了试验(包括200多例中国患者),这项试验成功地达到了主要终点:12周时
联川生物成功挂牌新三板 首发基因捕获“双V计划”
前几年,国际影星安吉丽娜·朱莉切除双侧乳腺的新闻,在娱乐圈轰动一时。起因是,她通过基因检测发现自己带有某种遗传缺陷基因,患乳腺癌和卵巢癌的几率高达87%和50%,防患于未然,她选择了直接切除。基因检测有这么神奇吗?联川生物董事长郎秋蕾说,这其实是人类破解基因密码的医学成就,通过这几年,国内外基因组科学研发团队的不断探索和发现,通过基因检测来预测疾病风险和精准治疗的做法,越来越被大众所青睐。而我们则
AGS-v疫苗:用于蚊子传播感染的灵丹妙药?
新型抗唾液疫苗是否能够防御多种蚊媒疾病?I期临床试验刚刚开始……媒介传播感染的影响虫媒疾病每年造成超过100万例死亡。蚊媒感染构成这些死亡中的很大一部分,其中疟疾每年导致超过50亿例疾病,而登革热每年导致超
癌症:A2V 助力 T 细胞消灭癌症,治疗效果显著提高
欧洲科学家们通过阻隔两种调节肿瘤血管生长的蛋白质,改善癌症免疫疗法的疗效。癌症免疫疗法的目标是提高或恢复病人的免疫系统的能力——也就是 T 细胞识别和攻击癌症的能力,然而,在实际治疗中,肿瘤总是“倒打一