每年批准10-20个细胞和基因疗法 FDA将推出那些新举措
日前，FDA局长Scott Gottlieb博士和生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks博士发布声明，介绍了FDA推动细胞和基因疗法开发的新举措。声明表示，FDA看到进入早期临床开发阶段的细胞和基因疗法数目激增。基于目前的数据，FDA预计到2020年，每年将接收超过200份IND申请。目前FDA已经累计接收了超过800份细胞或基因疗法的IND申请。预计到2025年
2019年基因治疗公司TOP10
相比传统医疗手段，以基因技术为基础的基因治疗手段更具针对性，能够获得较为理想的治疗效果，并能大大减轻患者痛苦，其应用被业内普遍看好。当前，生物医药行业对基因治疗的热情正在持续高涨，该领域许多公司已将一次治愈性基因疗法作为其开发战略的核心。EvaluatePharma此前发布报告，预计在未来6年内，将有多达60种基因疗法获得批准，这些基因疗法在2024年的销售额将达到146亿美元，约占全
2019年 这10个首仿药最值得关注
对于仿制药市场而言，首仿意味着市场，抢首仿、破专利将成为国内药品上市的新常态。如果说2018年是一致性评价获批潮，那么2019年或将成为化学首仿药和生物类似药大年。哪些首仿药最值得期待？市场潜力有多大？利妥昔单抗市场潜力：30亿关注厂家：复宏汉霖目前，已上市的利妥昔单抗注射液为原研厂家罗氏生产，本土企业研发进展方面，复宏汉霖、信达生物、神州细胞工程三家利妥昔单抗注射液生物类似药已进入三
卫健委发布10项2019卫生健康工作重点任务
1月10日下午，国家卫生健康委员会召开2019年首场新闻例行发布会，介绍2018年度卫生健康工作进展及2019年度卫生健康工作重点任务。国家卫生健康委员会3位新闻发言人、宣传司副司长宋树立、米锋及胡强强集体与大家第一次见面。记者从发布会获悉，2018年，权威杂志《柳叶刀》再次发表了全球的医疗可及性和医疗质量的排名，我国从2015年全球第60位提升到了2016年的第48位，是中等的SDI
Jazz开展10亿美元合作 外泌体抗癌疗法要来了吗？
日前，Jazz Pharmaceuticals公司和专注于外泌体疗法的生物技术公司Codiak BioSciences宣布达成战略合作，共同推进工程化外泌体的研究、开发和推广，为难治性癌症提供新型疗法。按计划，Codiak将获得预付费用、里程碑付款和开发成功后的特许权使用费。外泌体是一种细胞外的膜状脂质囊泡，起着细胞间通讯系统的作用。外泌体的直径只有纳米级，但可以携带核酸、蛋白质、脂质
基因检测新锐10x Genomics独创短读序列技术 两年收入增涨20倍
动脉网据外媒获悉，近日，基因检测初创公司10x Genomics又筹集了3500万美元。本次融资是该公司D轮融资的延续，10x Genomics将用这笔资金继续推进研发工作和扩大产品营销。在2018年4月，10x Genomics就已筹集了5000万美元的D轮融资，由Meritech Capital领投，Fidelity investment（富达投资集团）、Wells Fargo（富
《科学家》杂志评选出2018年10幅年度图片
2018年12月27日/生物谷BIOON/---《科学家（The Scientist）》杂志评选出2018年10幅年度图片，其中就包括5亿年前的化石脂肪以及新发现的病毒。1.利用Tetbow技术照亮整个大脑 图片来自eLife, 2018, doi:10.7554/eLife.40350。在过去十年左右的时间里，脑彩虹（Brainbow）--一种利用荧光蛋白标记神经细胞的技术---一直照亮大脑中的
生物谷推荐：12月必看的重磅级研究Top10
转眼间12月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的热度、点击量、研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】Aging：不可思议！阿奇霉素竟能减缓细胞衰老延长机体寿命doi：10.18632/aging.101633近日，一项刊登在国际杂志Aging上的研究报告中，来自索尔福德大学的科学家们通过研究发现，特殊的抗生素或有望作为延长机
艾伯维与印度鲁宾达成10亿美元合作，开发首创MALT-1抑制剂，治疗系列血液系统癌症
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日与印度制药巨头鲁宾（Lupin）达成战略合作，发现和开发一类新型肿瘤学药物，用于治疗血液系统恶性肿瘤。根据已发布的一份声明，鲁宾已授予艾伯维有关鲁宾首创的（first-in-class）MALT1（粘膜相关淋巴组织淋巴瘤易位蛋白1）抑制剂项目开发和商业化的全球独家权利。MALT-1是一种参与T细胞和B细胞
Almirall公司P-3058（10%特比萘芬甲溶液）III期临床达到主要和次要终点
2018年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究，旨