2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。在报告中，FDA OGD列出了2018年以及《仿制药用户付费修正案II》（GDUFA II）实施第一年期间取得的许多成就，包括：1.批准或暂时性批准了1021份新药简化申请（ANDAs），复杂仿制药占14%；首仿药占10%，其中复杂仿制药占1
生物谷推荐：2月必看的重磅级研究Top10
转眼间2019年2月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的热度、点击量、研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】PNAS：弹性蛋白原或能促进干细胞生长 有望加速新型干细胞疗法的开发doi：10.1073/pnas.1812951116近日，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy
诺华看好"新星"抗体平台AbCellera 签署10个靶标合作协议
诺华公司日前与总部位于加拿大温哥华的AbCellera公司签署了一项多目标的长期合作协议。根据协议，AbCellera提供其在抗体发现方面的专业知识以及其单细胞筛选技术，以推进诺华公司选择的10个目标抗体标靶。AbCellera有资格获得技术、研究资金、下游里程碑付款以及净产品销售的特许权使用费，但双方均没有透露该交易的货币价值AbCellera的业务是建立在一个搜查免疫应答的平台上，
科研人员解析CV-A10结构并筛选得到人肠道病毒广谱抑制剂
1月15日，国际学术期刊Cell Discovery 在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所丛尧研究组与中国科学院上海巴斯德研究所黄忠研究组的合作研究论文“Coxsackievirus A10 atomic structure facilitating the discovery of a broad-spectrum inhibitor against human enter
偏头痛药物市场：未来10年将有大幅增长 规模可超110亿美元
偏头痛是一种非常普遍的疾病，仅美国就超3300万的患者，其中女性发病率是男性的三倍。该病往往让人衰弱，每次发作就会持续4-72小时，还经常伴有恶心、呕吐、畏光和/或声音恐惧症。多年来，急性和预防性偏头痛的处方药市场一直很稳定，且很大程度上是通用的，如今，转型期已到，将面临更多的变化。2018年首个预防性偏头痛药物的获批，打破了偏头痛自2010年以来无进展的冷冻局面，且预计未来5年内还将
Nature：构建出超大型虚拟对接文库加快药物发现，到明年涵盖10亿多个分子
2019年2月8日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自中国、美国和乌克兰的研究人员推出了一种超大型虚拟对接文库（virtual docking library），预计到明年，这个对接文库将增加到10亿多个分子。它将把“按需制造”的化合物的数量增加1000倍，这些化合物很容易被科学家们用于化学生物学研究和药物发现。这种对接文库越大，清除没有活性的“诱饵（decoy）”分子的可能性就越大，
Nature：新方法可精确测量潜伏性HIV病毒库大小，比现有方法准确10到100倍
2019年2月7日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，美国约翰霍普金斯大学医学院的Robert Siliciano博士及其同事们开发出一种新型遗传技术，从而能够快速准确地计算出潜伏在患者细胞中的没有活性的HIV形式，这是评估新型HIV疗法有效性的一个关键部分。这种潜伏性HIV形式整合到细胞的基因组中，即便患者接受成功的治疗，它们也能够持续存在，这就阻碍了治愈HIV感染的努力。根据他们的报道
赛诺菲/DNDi全球首个全口服药物fexinidazole获批，只需服药10天！
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，fexinidazole已获刚果民主共和国（DRC）批准，用于治疗布氏冈比亚锥虫（Trypanosoma brucei gambiense）人非洲锥虫病（human African trypanosomiasis，HAT），该病通常被称为“昏睡病”。此次批准，使fexinidazole在流行国家的上市铺
生物谷推荐：1月必看的重磅级研究Top10
转眼间2019年1月份已经接近尾声了，这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢？小编根据本月新闻的热度、点击量、研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10，供大家学习交流。【1】Immunity：科学家揭秘为何随着年龄增长皮肤的外观会越来越差？doi：10.1016/j.immuni.2018.11.003真皮成纤维细胞(dermal fibroblasts，DFs)是皮肤深层次的特殊细胞，其
新型抗生素MGB-BP-3在美国/加拿大进入II期临床，10h内杀死艰难梭菌
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --MGB Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型抗感染药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部（Health Canada）已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请（IND/CTA）。该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究，用于治疗艰难梭菌相