SFDA：关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订，增加黑框警告信息。现将有关事项通知如下： 一、米索前列醇口服制剂说明书黑框警告信息按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA批准第一种放疗系统——UNIQUE医疗直线加速器
根据BioSpectrum来自新加坡的消息：日前瓦里安医疗系统公司收到来自中国国家食品药品监督管理局（SFDA）对其向市场推出UNIQUE医疗直线加速器的批准，这是一种采用先进的图像引导放疗技术治疗癌症的单能机。 该多功能UNIQUE系统可以用来提供超强放射治疗（IMRT）和RapidArc治疗，在精确定位肿瘤的同时避开周围的健康组织。
阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）周四宣布，抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证，这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征（acute coronary syndrome）患者的治疗。对于阿斯利康来说，中国是一个日益重要的市场。
SFDA：2012年创新药审评时限缩短
国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...
莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查
莱美药业（300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。
体细胞治疗监管或将回归SFDA
在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上，细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一，军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法，生物谷编辑整理了部分观点，以飨读者。
缺乏相应标准和法规将困扰中药材网上流通交易
3月14-16日，商务部在成都召开中药材流通分析网上直报培训会议。根据该会议透露出来的消息，商务部已着手中药材流通领域的网上统计数据和市场流通情况分析工作，相关的中药品种包括人参、三七、金银花、党参等传统大宗交易品种在内。 近年来，中药材市场存在质量参差不齐以及价格起伏过大等问题，业内人士表示，这其中很大一部分原因是来自于目前中药材交易方式所存在的信息不对称的问题。
先声药业的抗风湿病药物Iguratimod赢得SFDA的认可
先声药业集团是中国地区专有药品的开发者，它的艾拉莫德Iguratimod得到了国家食品药品监督管理局（SFDA）的认可。 该药用来治疗类风湿性关节炎，被归为抗风湿药物(DMARDS)一类。 临场研究表明：艾拉莫德能够缓解类风湿性关节炎引起的症状。 先声制药集团总裁兼CEO Ren Jinsheng说，他们将会继续努力并投入资源为病人开发和生产药品。
SFDA曝光11种假冒保健食品
从国家食品药品监督管理局获悉，“富来森牌糖舒宁胶囊”等11种假冒保健食品被依法查处，监管部门提醒消费者不要购买这些产品。 据了解，食品药品监督管理部门近日通过保健食品专项监督检查和抽验，在“富来森牌糖舒宁胶囊”“今雄牌苍穹胶囊”“御荣堂牌睡的好胶囊”“恒健堂软胶囊（包装上标示为活力邦）”“美福乐减肥套盒（包装上标示为苹果醋闪电瘦减肥片）”“东太牌天桑胶囊”“绿瘦大地牌美康胶囊”“地恩基牌文唐胶囊