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拜耳PI3K抑制剂在华申报上市

  3月10日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在国内的上市申请已正式获CDE受理。是国内首个申报上市的PI3K抑制剂。Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿

2021-03-11

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2021-04-07

LAG-3检查点抑制剂!百时美施贵宝relatlimab联合Opdivo一线治疗黑色素瘤展现疗效强劲!

relatlimab是百时美施贵宝正在评估的第3种独特的检查点抑制剂。

2021-03-28

辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著:有望4月获批上市!

abrocitinib正在接受美欧监管审查,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2021-03-29

新型C3抑制剂AMY-101疗效强劲:3周消除炎症,疗效持续>90天!

AMY-101有潜力成为第一种为牙周病治疗提供新作用机制的局部药物。

2021-03-22

PARP抑制剂Rubraca治疗BRCA突变卵巢癌3期临床:与化疗相比,显著延长无进展生存期!

Rubraca已被批准治疗BRCA突变卵巢癌和前列腺癌。

2021-03-20

C3抑制剂pegcetacoplan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)疗效击败Soliris!

Soliris是Alexion开发的PNH标准护理疗法,阿斯利康豪掷390亿美元将其收购。

2021-03-18

礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡性结肠炎(UC)3期临床研究获得成功!

mirikizumab有潜力成为治疗UC的首个抗IL-23p19生物制剂。

2021-03-18

礼来JAK抑制剂3期临床中成功促进头发再生

  礼来公司和 Incyte宣布,由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT (Baricitinib)片剂治疗成人重度斑秃(AA)的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50%的AA患者中,2-mg和4-mg剂量的Baricitinib在治疗的第36周均能显着改善患者头发再生情况。这是首个在AA患者的3期临床试验中被证明有效的JAK抑制

2021-03-09