勃林格Ofev获欧盟CHMP推荐批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。
康哲药业与Zydus达成授权协议,在大中华区开发HIF-PH抑制剂desidustat!
2020年01月21日讯 /生物谷BIOON/ --印度制药商Zydus Cadila近日宣布,已与康哲药业控股有限公司(简称康哲药业,CMS)签订了一项许可协议,在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)开发和商业化新型、口服、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)desidustat,用于接受透析和非透析的慢性肾脏病(CKD)患者,治疗贫血。根据
Alnylam向美国FDA滚动提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!
2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年
Alnylam公司RNAi药物lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)III期临床获得成功!
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。就在上个月
勃林格殷格翰激酶抑制剂Ofev获加拿大批准新适应症,治疗SSc-ILD
2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布),用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。在美国,Ofev于今年9月获得FDA批准,用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降速
间质性肺病(ILD)新药!勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格,治疗进展表型慢性纤维化ILD!
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)突破性药物资格(BTD),该药目前正在接受FDA的审查,用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病(ILD)患者。此外,勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请,包括欧
HIF-PH抑制剂roxadustat(罗沙司他)治疗化疗诱导性贫血进入II期临床!
2019年09月28日/生物谷BIOON/--珐博进公司(FibroGen)近日宣布,评估贫血新药罗沙司他(roxadustat,中文商品名:爱瑞卓®)用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血(chemotherapy-induced anemia,CIA)的II期临床研究(NCT04076943)已对首例患者进行了给药治疗。这是一项为期16周的开放标签研究,旨在评估roxadustat
勃林格殷格翰激酶抑制剂Ofev获美国FDA批准新适应症,治疗SSc-ILD
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布)胶囊,用于减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)患者肺功能下降速率。Ofev通过FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿药资格(ODD)和快速通道资
葛兰素史克在日本提交HIF-PH抑制剂daprodustat全球首个上市申请,治疗肾性贫血
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)daprodustat,治疗由慢性肾脏病(CKD)引起的肾性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III
Am J Physiol-Cell Ph:研究发现钾离子平衡和青光眼的关系
2019年7月20日讯 /生物谷BIOON /——视网膜神经节细胞(RGCs)构成视神经。当RGCs因青光眼引起的眼压升高而退化时,视力就会丧失。RGCs周围一种被称为米勒神经胶质细胞的细胞通过一种叫做钾虹吸的过程来维持一个健康的离子环境,在这个过程中米勒神经胶质细胞通过钾通道去除多余的钾离子。图片来源:American Journal of Physiology-Cell Physiology研