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葛兰素史克HIF-PH抑制剂Duvroq(daprodustat,达普司他)3期ASCEND项目5个研究全部成功!

Duvroq与罗沙司他(roxadustat,爱瑞卓®)是同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2021-07-18

美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔):首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!

Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。

2021-04-05

罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

美国FDA批准Oxlumo:第一款治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)的药物!

Oxlumo从化合物鉴定到获得批准仅仅6年时间。

2020-11-24

Oxlumo获欧盟批准:第一款治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)的药物!

Oxlumo从化合物鉴定到获得批准仅仅6年时间。

2020-11-20

Alnylam第三款RNAi疗法lumasiran欧盟即将批准:治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)

目前,肝移植是唯一解决PN1疾病根源的治疗方法。

2020-10-17

lumasiran治疗原发性高草尿酸症1型(PH1)儿科3期临床研究获得成功!

lumasiran正在接受美欧审查,可解决原发性高草尿酸症1型(PH1)根本病因!

2020-10-10

葛兰素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达普司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

首批处方已经开出:全球首个硬皮病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)靶向治疗药物在华上市,可延缓肺部疾病进展

 一直以来全球范围内都没有特效药可以治疗,直至今年6月,创新靶向药物尼达尼布在我国获批上市,给我国SSc-ILD患者带来了治疗希望。而且此次在中国的获批仅在欧盟获批的1.5月之后,便让国内患者在用药选择上实现了与全球同步,这是非常迅速和不容易的事情!这标志着全球首个用于治疗SSc-ILD的靶向药物正式开始惠及中国患者,为患者肺功能的减退按下了暂停键。

2020-08-26

纤维化间质性肺病(ILD)新药!勃林格殷格翰Ofev(尼达尼布)启动儿科全球III期研究!

在中国,Ofev已获批2个适应症(IPF,SSc-ILD),PF-ILD申请已被国家药监局受理。

2020-08-13