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Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格 有望明年3月获批

 今日,Vertex Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA接受VX-445(elexacaftor),tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请(NDA),用于治疗囊性纤维化(CF)。同时,美国FDA授予这一NDA优先审评资格,预计将在2020年3月19日前作出回复。这款创新疗法日前被EvaluatePharma列为10大潜在重磅疗法之首。CF

2019-08-21

鉴别出与女性常见癌症发生相关的基因突变组合

2019年8月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自密歇根州立大学和Van Andel研究所的科学家们通过研究发现,两个基因突变的组合或与女性子宫内膜癌发生直接相关。图片来源:commons.wikimedia.org研究者Ronald Chandler教授说道,今年已经有超过6.3万名女性被诊断可能患上了子宫内

2019-08-11

Opdivo/IL-2激动剂组合获FDA突破性疗法认定

Nektar Therapeutics和百时美施贵宝(BMS)联合宣布,美国FDA授予Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin(NKTR-214)和BMS的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)构成的组合疗法突破性疗法认定,治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。Bempegaldesleukin是一种IL-2信号通路激动剂,它倾向与CD122受体结合。FDA的突破性疗法

2019-08-04

NEJM:新型药物组合有望为慢性淋巴细胞白血病的治疗带来革命性变革

2019年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究发布了他们对500多名参与者进行的3期临床试验研究结果,研究者发现,两种药物的联合使用能让慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者免受疾病进展困扰,而且还能使患者的生存期比当前疗法更长;本文研究结果有望改变大部分血液

2019-08-06

揭秘能有效治疗多种癌症的“完美组合”!

本文中,小编整理了多篇研究报告,共同解读能够有效治疗人类多种癌症的“完美组合”,与大家一起学习!图片来源:ifpnews.com【1】Clin Cancer Res:新型药物组合或能有效抵御葡萄膜黑色素瘤doi:10.1158/1078-0432.CCR-18-3382葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma)是一种影响眼睛的恶性黑色素瘤,这是一种非常罕见的疾病,每年在美国大约会有2500人被

2019-07-24

默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于

2019-07-30

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

默沙东(MSD)和卫材(Eisai)联合宣布,美国FDA已经授予Keytruda(pembrolizumab)与Lenvima(lenvatinib)组合疗法突破性疗法认定,用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂,而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第

2019-07-25

百时美/Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格

2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前,评估N

2019-08-02

拜耳/百时美施贵宝:免疫组合疗法治疗结直肠癌

 日前,拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb,BMS)和小野制药株式会社(Ono Pharmaceuticals)宣布,三家公司已签订临床合作协议,评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo(nivolumab)联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌(M

2019-07-22

百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性患者疗效优于化疗

2019年07月25日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细

2019-07-25