NEJM：新型药物组合有望为慢性淋巴细胞白血病的治疗带来革命性变革
来源：本站原创 2019-08-06 08:50
2019年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究发布了他们对500多名参与者进行的3期临床试验研究结果，研究者发现，两种药物的联合使用能让慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者免受疾病进展困扰，而且还能使患者的生存期比当前疗法更长；本文研究结果有望改变大部分血液
2019年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究发布了他们对500多名参与者进行的3期临床试验研究结果，研究者发现，两种药物的联合使用能让慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者免受疾病进展困扰，而且还能使患者的生存期比当前疗法更长；本文研究结果有望改变大部分血液癌症患者未来的治疗策略。
图片来源：Dr. Cecil Fox, National Cancer Institute
医学博士Tait Shanafelt表示，本文研究结果有望将慢性淋巴细胞白血病的治疗带到另一个新的时代，这种新型药物组合相比此前标准化的疗法更加有效且毒性更低，未来大部分患者有望完全放弃化疗这种治疗手段了。目前身体情况足以应对积极性疗法的CLL患者通常会通过静脉注射三种药物组合来治疗，而其中两种药物（氟达拉滨和环磷酰胺）会通过干扰DNA复制的方式来杀灭健康细胞和疾病细胞，而另外一种名为利妥昔单抗的药物则会通过靶向作用机体B细胞从而发挥疗效；然而前两种药物常常会产生严重的副作用，包括严重的血液并发症和危及生命的感染等。
利妥昔单抗联合依鲁替尼
这种新型药物组合是将利妥昔单抗与依鲁替尼联合使用，药物依鲁替尼能够特异性地靶向作用B细胞，这项临床试验中，529名新诊断为CLL的患者被随机按照2：1的比例分为6个疗程的依鲁替尼和利妥昔单抗，随后依鲁替尼直至疾病进展，或6个疗程的传统化疗，包括药物氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗。研究者对每一组参与者进行为期3年的追踪调查，并记录了其无进展生存期和总体生存期的情况。
研究结果表明，接受实验性联合疗法治疗的患者中有89.4%的患者在3年后并未出现白血病进展，而接受传统化疗的患者中这一比例则为72.9%。
总体生存率的差异
研究者发现两组参与者的总体生存率在统计学上存在显著差异，在随机分配接受新型药物组合的参与者中有98.8%的患者在三年后仍然处于存活状态，而接受传统治疗的人群中则有91.5%的参与者处于存活状态。尽管两组参与者出现严重疗法相关副作用事件的发生率相似，但接受传统治疗的参与者出现感染并发症的频率更高一些。
最后研究者表示，这种新型疗法组合（利妥昔单抗联合依鲁替尼）或能更有效地治疗慢性淋巴细胞白血病，而且患者耐受性较好，这或许就为这些患者的治疗提供了一种新的模式，如今研究人员或许只能将化疗作为一个后备计划而并非一线治疗策略了。（生物谷Bioon.com）
原始出处：
Shanafelt TD, Wang XV, Kay NE, et al. Ibrutinib-Rituximab or Chemoimmunotherapy for Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2019 Aug 1;381(5):432-443. doi: 10.1056/NEJMoa1817073
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