默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格
2019年07月23日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)与PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)组合疗法突破性药物资格(BTD),用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。值得一提的是
针对细菌耐药性 FDA批准默沙东创新抗生素组合上市
今日,美国FDA批准默沙东(MSD)公司开发的创新抗生素组合Recarbrio上市,治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI)和复杂性腹腔内感染(cIAI)。Recarbio是由relebactam, imipenem和cilastatin构成的抗菌产品,relebactam是一款创新β-内酰胺酶抑制剂,imipenem是一款获批β-内酰胺类抗生素,而cilastati
拜耳与百时美携手开发组合方案Stivarga+Opdivo!
2019年07月19日/生物谷BIOON/--拜耳(Bayer)、百时美施贵宝(BMS)、小野制药(ONO)近日联合宣布,三家公司已经签署了一项临床合作协议,评估拜耳多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)与百时美施贵宝/小野制药PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)组合疗法用于微卫星稳定性转移性结直肠癌(MSS mCRC)患者的治
勃林格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL,扩充癌症免疫组合资产!
2019年07月16日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布收购AMAL Therapeutics SA的全部股份,该公司是瑞士一家私人生物技术公司,专注于癌症免疫治疗以及推动源于其技术平台KISIMA的首创治疗性癌症疫苗。AMAL公司的先导疫苗ATP128目前开发用于IV期结直肠癌,预计将于本月晚些时候启动首批人体临床试验。勃林格殷格
Clin Cancer Res:新型药物组合或能有效抵御葡萄膜黑色素瘤
2019年7月11日 讯 /生物谷BIOON/ --葡萄膜黑色素瘤(uveal melanoma)是一种影响眼睛的恶性黑色素瘤,这是一种非常罕见的疾病,每年在美国大约会有2500人被诊断患有这类黑色素瘤,而且大约有一半的葡萄膜黑色素瘤患者会发生癌症转移,癌细胞会侵袭到机体其它部位,主要是肝脏中;转移性葡萄膜黑色素瘤患者的预后较差,而且平均生存期也仅有17-20个月;近日,一项刊登在国际杂志Clin
创新组合疗法2期临床结果积极
致力于利用肿瘤代谢和氧化应激机制来开发抗癌疗法的生物技术公司Tyme Technologies公司宣布,其在研药物组合SM-88,作为单药疗法,在治疗晚期胰腺癌患者的开放标签,多中心2期临床试验TYME-88-Panc中,与历史数据相比,显着延长患者的总生存期(OS),并展示了良好的耐受性和安全性。试验的数据于7月4日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会第21届世界胃肠癌大会(ESMO-GI)上
阿斯利康PD-L1疗法组合达到3期临床终点
阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司开发的PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显着提高患者总生存期,达到了试验的主要终点。这款癌症免疫疗法,有望继罗氏(Roche)的PD-L1抑制剂Tecentriq之后,成为
精准化的药物组合或有望提高恶性乳腺癌年轻女性的生存期
2019年6月22日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在一项临床试验中,来自加州大学洛杉矶分校的科学家们通过研究发现,将一种靶向性药物与激素疗法相结合能够有效延长患恶性乳腺癌的绝经前女性的寿命;研究者表示,将药物瑞博西尼(Ribociclib)与标准激素疗法相结合能够将患者的寿命延长24%。在三年半的随访过程中,100名接受联合疗法的患者中有70人仍然处于存活状态,而安慰剂组则仅有46人存活。
3期临床达到终点 创新血癌组合疗法拟今年申请上市
近日,大冢集团旗下子公司Astex Pharmaceuticals宣布,其在研口服药物组合ASTX727,在治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)的3期试验ASCERTAIN中,达到了主要终点。Astex计划在2019年年底前向FDA递交ASTX727的新药申请(NDA)。MDS是一组异质性的造血干细胞疾病,其特征是骨髓,红细胞和巨核细胞祖细胞发育不良
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)III期临床获得成功
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢(Otsuka)集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究,在138例既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的骨髓增生异常综合症(MDS)和慢性骨髓单核细胞白血病(CMML)患者中开展,评估了ASTX727与