拜耳/百时美施贵宝：免疫组合疗法治疗结直肠癌

日前，拜耳（Bayer）、百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）和小野制药株式会社（Ono Pharmaceuticals）宣布，三家公司已签订临床合作协议，评估拜耳的激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）和BMS/小野制药株式会社的抗PD-1单克隆抗体Opdivo（nivolumab）联合使用的疗效。该疗法用于治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者，这是一种最常见的转移性结直肠癌形式。

结直肠癌（CRC）是一种从结肠或直肠开始的癌症。在美国，如果把男性患者的人数和女性患者的人数加起来，它是目前第三大常见癌症，也是由癌症造成相关死亡的第二大原因。2019年，估计有14.5万名美国人将被诊断患有结直肠癌。据估计，23人中有1人将在一生中被诊断出患有这种癌症。

尽管对CRC的治疗，包括对某些CRC亚组的癌症免疫治疗取得了显着进展，但是约95％的转移性CRC患者患有MSS肿瘤，免疫疗法单药治疗方法的疗效有限。因此，对包括组合疗法在内的其他治疗方案的需求仍然很高。

Stivarga是一款多激酶抑制剂，能抑制促进肿瘤生长的多种激酶，其中包括介导血管内皮生长因子（VEGF）信号通路的激酶。先前，Stivarga被批准用于治疗对现有疗法无响应的肝细胞癌患者、转移性CRC患者，以及局部晚期，不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。

Opdivo是一种PD-1抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统对抗癌症，Opdivo已经成为多种癌症的重要治疗选择。

Stivarga作为一种单一疗法，在关键的3期CORRECT临床研究中显示出与安慰剂相比的总生存益处，并且在该研究的回顾性分析中显示出与微卫星状态无关的活性。Stivarga和Opdivo联合使用的早期数据令人振奋。在一项称为REGONIVO的1b期临床试验中，Stivarga和Opdivo联用已显示出了良好的初步疗效。

“Stivarga作为一种三线单药治疗已经证明了它的有效性和安全性，我们很高兴能够进行临床合作来评估这种组合，希望为患者提供额外的治疗益处，”拜耳医药部高级副总裁兼肿瘤学开发负责人Scott Z. Fields博士说。

“我们继续投资于创新方法，以最大限度地发挥药物管线的潜力，并研究新的组合，来帮助更多对癌症免疫疗法没有反应的癌症患者，”BMS肿瘤学开发负责人Fouad Namouni博士说：“我们期待通过合作研究Stivarga与Opdivo组合的疗效，为更多癌症患者造福。”(生物谷Bioon.com）