Keytruda组合获批一线治疗晚期肾癌
日前，FDA批准默沙东（MSD）的重磅抗PD-1疗法Keytruda与Inlyta（axitinib）构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。这是继nivolumab与ipilimumab去年获得FDA批准一线治疗晚期RCC之后，第二款免疫检查点抑制剂组合疗法获批成为治疗晚期RCC的一线疗法。肾细胞癌时最常见的肾癌类型，占肾癌总数的90%。据统计，全世界在2018年
默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA批准用于一线治疗
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国FDA已批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶抑制剂[TKI]）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，该
强生/Arrowhead启动RNAi疗法ARO-HBV新的三重组合队列患者给药
2019年04月25日/生物谷BIOON/--Arrowhead是一家临床阶段的RNAi治疗公司，近日，该公司宣布，在慢性乙型肝炎病毒（HBV）患者中正在进行的I/II期临床研究（AROHBV1001）中，一个新的三重组合队列（cohort 12，第12队列）已启动了患者给药给药，该队列的治疗药物包括JNJ-3989（前称ARO-HBV）和强生旗下杨森制药选择的其他未披露制剂。随着这一新队列的启动
FDA批准首个双药物组合用于治疗成人HIV-1感染
2019年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，美国FDA宣布批准新型疗法Dovato（度鲁特韦（dolutegravir）和拉米夫定（lamivudine））用于治疗此前并未接受过抗逆转录病毒疗法治疗的成年HIV-1患者，Dovato疗法有望成为治疗HIV-1感染的首个两种药物组合、固定剂量的完整疗法。图片来源：medicalxpress.comDovato疗法适用于并没有已知的或推测
强生Darzalex+VTd新组合方案在欧盟提交上市申请
2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，这也是强生寻求一线治疗符合AS
强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。值得一提的是，此次sBL
Hepatology：一种新型的组合性免疫疗法有望阻断肝癌的进展
2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Hepatology上的研究报告中，来自加利福尼亚大学Moores癌症研究中心的科学家们通过研究发现，将一种合成性的dsRNA聚胞苷酸（dsRNA-polylC）和程序性死亡配体1抗体（PD-L1抗体）相结合或有望有效阻断小鼠模型肝细胞癌的进展，并能促进部分小鼠模型机体中的肿瘤完全缓解以及保持无肿瘤存活状态。图片来源：hi
青光眼新组合疗法获批 疗效优于常见疗法
日前，专注于发现、开发、和推广“first-in-class”疗法，治疗开角型青光眼、视网膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布，FDA批准了其第二款新药Rocklatan的上市申请。每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa（0.02% netarsudil ophthalmic solution）与0.005％前
显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法
3月13日，礼来（Eli Lilly）宣布，其抗血管生成的单抗药物Cyramza（ramucirumab）与罗氏（Roche）的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）构成的组合疗法，作为一线疗法，在治疗携带人表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期试验中，达到增加无进展生存期（PFS）这一主要终点。肺
徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑
2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业（Xynomic Pharma）与BCAC公司（纳斯达克：BCAC）近日联合宣布，中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请，该试验将评估艾贝司他（abexinostat）联与帕唑帕尼（pazopanib）治疗肾细胞癌（RCC）的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在