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FDA批准首个双药物组合用于治疗成人HIV-1感染

2019年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,美国FDA宣布批准新型疗法Dovato(度鲁特韦(dolutegravir)和拉米夫定(lamivudine))用于治疗此前并未接受过抗逆转录病毒疗法治疗的成年HIV-1患者,Dovato疗法有望成为治疗HIV-1感染的首个两种药物组合、固定剂量的完整疗法。图片来源:medicalxpress.comDovato疗法适用于并没有已知的或推测

2019-04-12

强生Darzalex+VTd新组合方案在欧盟提交上市申请

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,这也是强生寻求一线治疗符合AS

2019-03-29

强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,此次sBL

2019-03-27

Hepatology:一种新型的组合性免疫疗法有望阻断肝癌的进展

2019年3月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hepatology上的研究报告中,来自加利福尼亚大学Moores癌症研究中心的科学家们通过研究发现,将一种合成性的dsRNA聚胞苷酸(dsRNA-polylC)和程序性死亡配体1抗体(PD-L1抗体)相结合或有望有效阻断小鼠模型肝细胞癌的进展,并能促进部分小鼠模型机体中的肿瘤完全缓解以及保持无肿瘤存活状态。图片来源:hi

2019-03-15

青光眼新组合疗法获批 疗效优于常见疗法

 日前,专注于发现、开发、和推广“first-in-class”疗法,治疗开角型青光眼、视网膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布,FDA批准了其第二款新药Rocklatan的上市申请。每日一次的滴眼液Rocklatan是由Aerie的首款获批滴眼液Rhopressa(0.02% netarsudil ophthalmic solution)与0.005%前

2019-03-14

显著提高PFS 非小细胞肺癌患者有望迎来新组合疗法

 3月13日,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,作为一线疗法,在治疗携带人表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期试验中,达到增加无进展生存期(PFS)这一主要终点。肺

2019-03-14

徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑

2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在

2019-03-18

Nektar组合疗法临床初步结果积极

 日前,Nektar Therapeutics公司宣布了该公司免疫刺激疗法NKTR-262和NKTR-214构成的组合疗法,在治疗局部晚期或转移性癌症患者的1/2期剂量递增临床试验的初步结果。初步结果表明,这一组合疗法具有良好的安全性,并且显示出调节肿瘤微环境,激活先天和适应性免疫反应的能力。癌症免疫疗法是癌症治疗领域的重大突破。免疫检查点抑制剂已经在多种癌症中表现出良好的疗效,然而,仍

2019-03-04

辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准

2019年03月11日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴默克(Merck KGaA)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)II类变更申请,联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。目前,该组合疗法治疗晚期RCC的补充生物制品许可(sBLA)也正在

2019-03-11

老药二甲双胍和血红素组合有望治愈三阴性乳腺癌!

2019年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --据估计,大约15%-20%的乳腺癌患者为三阴性乳腺癌患者,即患者机体缺失三种关键的治疗靶点:雌激素受体、孕激素受体和人类表皮生长因子受体2,由于缺少这些靶点,大部分三阴性乳腺癌患者都会接受标准化疗,而不是首选的靶向性药物,三阴性乳腺癌(TNBC)会不相称地影响年轻女性、非洲裔女性和携带BRCA1基因突变的女性。图片来源:CC0 Public Do

2019-03-10