罗氏/艾伯维组合Venclexta+Gazyva一线治疗在美进入审查
2019年03月11日/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Venclexta（venetoclax）的一份补充新药申请（sNDA），该sNDA申请批准Venclexta与Gazyva（obinutuzumab）组合疗法，用于既往未接受治疗（初治）且伴有合并症的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。FDA将通过
新型免疫组合NKRT-262/NKTR-214展现多类型癌症治疗潜力
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发创新药物，以满足患者中存在的未满足医疗需求。该公司管线中包括治疗癌症、自身免疫性疾病和慢性疼痛的资产。近日，该公司在美国旧金山举行的2019年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学研讨会上公布了新型免疫肿瘤学药物NKRT-262联合bempegaldesleukin（b
核苷组合疗法MT1621获FDA突破性疗法认定
日前，Modis Therapeutics公司宣布，该公司用于治疗胸苷激酶2缺乏症（TK2d）的在研疗法MT1621获得FDA授予的突破性疗法认定。这一资格认定将加快MT1621的开发和审评过程。TK2d是一种线粒体DNA（mtDNA）耗竭综合征（MDD）。线粒体是细胞中的能量工厂，它携带的线粒体DNA编码帮助产生能量的蛋白。在TK2d患者中，由于胸苷激酶2的缺失，用于生成mtDNA的
新型IL-2疗法ALKS 4230单药及Keytruda(可瑞达)组合进入II期临床开发
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量慢性病候选产品的临床管线，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日，该公司宣布启动一项II期临床研究ARTISTRY-2，评估皮下注射ALKS 4230作为一种单药疗法以及联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗
信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药
2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®（英文商标：Tyvyt®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）联合IBI305（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI
辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlyta表现强劲疗效
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者的关键性III期临床研究JAVENLIN Renal 101的中期分析数据已在线发表于国际医学期刊《新英格
默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta获美国FDA优先审查
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Keytruda联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，
百时美施贵宝2018财报重点：Opdivo（欧狄沃）销售$67亿，撤回OY组合一线肺癌申请
2019年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布2018财年第四季度报告，收入增长10%至60亿美元，全年收入增长9%至226亿美元。各产品中，有5个产品销售额年销售额超过10亿美元：（1）PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，纳武利尤单抗），在2018年销售额67.35亿美元，增长36%；美国市场销售额42.39亿美元，增长37%。（2）抗凝剂E
默沙东/辉瑞免疫&靶向组合Keytruda+Inlyta疗效显著优于Sutent（索坦）
2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤研讨会（ASCO-GU）于2月14-16日在美国旧金山召开。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸激酶
辉瑞/默克免疫&靶向组合Bavencio+Inlyta获美国FDA优先审查
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Bavencio联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期肾细胞癌（