中国内地首个PD-L1获批上市 III期NSCLC患者有免疫治疗药物了
2019年12月9日，国家药品监督管理局更新了阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab，度伐利尤单抗）的办理状态（受理号为JXSS1800040/41），变更为“审批完毕－待制证”。Imfinzi此次获批用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC），这是国内上市的第6个免疫检查点制剂，也是第1个在中国内
武田Alunbrig一线治疗NSCLC疗效积极 推迟特定患者疾病进展超2年
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时，作为一线疗法，Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比，能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中，Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低7
默沙东Keytruda(可瑞达)获批，联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)！
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）。这一新的适应症基于关键性III期KEYNOTE-407试验的总生存期（OS
辉瑞公布ARCHER 1050研究中来自亚洲亚组分析的积极结果 接受达可替尼一线治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者（NSCLC）的无进展生存期和总生存期得到了显著延长
辉瑞公司（纽约证券交易所代码：PFE）今天公布了ARCHER 1050研究中亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果，该研究是一项随机、国际多中心、III期、开放标签临床研究，旨在评估表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——多泽润（VIZIMPRO）®（达可替尼（dacomitinib））作为EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线单药治疗的功效
阿斯利康Imfinzi两种组合疗法一线治疗NSCLC均显著改善PFS
当地时间10月28日，阿斯利康宣布其PD-L1单克隆抗体Imfinzi+化疗，以及Imfinzi+CTLA4抗体Tremelimumab+化疗两种组合疗法，在一线治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床POSEIDON研究中，与单独化疗相比，两种组合疗法均带来了患者的无进展生存期（PFS）的显着改善。POSEIDON是一项随机、开放、多中心、全球III期临床研
ALK抑制剂ensartinib治疗NSCLC最新临床获得积极结果
日前，Xcovery公司宣布，其ALK抑制剂ensartinib（X-396），在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的2期临床试验中获得积极结果，不但在治疗ALK阳性患者中表现出疗效，还在脑转移患者中观察到良好的抗癌活性。试验的详细数据已发布在著名医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上。该试验主要针对已接受过肺癌常用药crizotinib治疗，但反应不佳的NSCLC患者
临床试验终点技术指导原则新鲜出炉 概览NSCLC药物治疗历程
9月18日，国家药品监督管理局发布通告，出台了《晚期非小细胞肺癌临床试验终点技术指导原则》，旨在规范和指导我国治疗晚期非小细胞肺癌药物的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范。《原则》所涉及的观点代表了当前NMPA对晚期NSCLC临床试验设计和终点选择的审评认识，适用于支持晚期NSCLC适应症注册的临床试验设计及终点选择，NMPA鼓励研发从业人员探索科学创新的终点和试验设计，并及时与NMPA
Keytruda在华即将获批第三个适应症 一线治疗PD-L1阳性NSCLC
近日，医药圈又有一个重磅消息，Keytruda（K药）即将在中国获批第三个适应症，用于PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。根据NMPA官网显示，默沙东PD-1单抗新适应症上市申请（受理号：JXSS1800029）的办理状态已经变更为"在审批"，该适应症大概率将在10月份获批。此前K药已有两个适应症在国内获批2018年7月26日，帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Ke
晚期NSCLC抗血管生成治疗现状与未来
2019年7月26日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）血管靶向治疗专家委员会及非小细胞肺癌专家委员会主导撰写的《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识（2019版）》（以下简称“《共识》”）在沪正式发布。上海市胸科医院的韩宝惠教授和天津市肿瘤医院的李凯教授在发布会后接受了媒体采访，就共识撰写的初衷及抗血管生成药物治疗的现状和发展趋势进行解读。 《共识》撰写初衷、背景及对临床实践
阿斯利康Imfinzi和Tremelimumab组合晚期NSCLC三期临床失败
阿斯利康一直对Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法寄予厚望，在去年遭受了一次巨大的挫折后，日前该组合的另一项晚期肺癌III期试验（NEPTUNE）也宣布失败。NEPTUNE是一项一项随机，开放标签，多中心，全球性III期试验。当地时间8月21日，阿斯利康透露，初步的试验结果显示，与标准治疗方案相比，Imfinzi和Tremelimumab的免疫肿瘤学组合疗法未能