CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日,CDE官网显示,恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞:SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂,此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转
2021-03-18
礼来CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国上市
2021年3月8日,礼来制药CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国成功上市。复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授、中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授、中国妇女发展基金会副秘书长董葵女士、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Ga
2021-03-09
美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib),先声药业引入大中华区!
Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。
2021-02-14
嘉和生物1类新药CDK4/6抑制剂临床申请获CDE受理
12月28日,嘉和生物1类新药lerociclib片临床试验申请获CDE受理。拟开发用于治疗HR+/HER2- 转移性乳腺癌。Lerociclib是G1 Therapeutics开发的一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6)抑制剂。今年6月,嘉和生物与G1 Therape
2020-12-31
礼来Verzenio:第一个降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!
Verzenio是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
2020-12-10
礼来Verzenio:第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!
Verzenio是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。
2020-09-21