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CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1

  近日,CDE官网显示,恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞:SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药,是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂,此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转

2021-03-18

礼来CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国上市

2021年3月8日,礼来制药CDK4&6抑制剂唯择®(阿贝西利片)在中国成功上市。复旦大学附属肿瘤医院大外科兼乳腺外科主任邵志敏教授、解放军总医院肿瘤医学部副主任江泽飞教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授、中国抗癌协会康复分会主任委员史安利教授、中国妇女发展基金会副秘书长董葵女士、礼来中国总裁兼总经理季礼文先生(Mr. Julio Ga

2021-03-09

美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib),先声药业引入大中华区!

Cosela是第一款也是唯一一款可降低化疗诱导的骨髓抑制发生率的骨髓保护疗法,可显著改善接受化疗的癌症患者的预后。

2021-02-14

嘉和生物1类新药CDK4/6抑制剂临床申请获CDE受理

   12月28日,嘉和生物1类新药lerociclib片临床试验申请获CDE受理。拟开发用于治疗HR+/HER2- 转移性乳腺癌。Lerociclib是G1 Therapeutics开发的一款潜在“best-in-class”的口服CDK 4/6(细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6)抑制剂。今年6月,嘉和生物与G1 Therape

2020-12-31

CDK4/6抑制剂有史以来最长生存益处:Kisqali+内分泌治疗中位生存期长达5年!

这是HR+/HER2-绝经前女性转移性乳腺癌治疗方面报告的最长生存数据。

2020-12-10

礼来Verzenio:第一个降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!

Verzenio是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

2020-12-10

Kalydeco获欧盟批准:用于4-6个月婴儿,治疗疾病根本原因!

Kalydeco是第一个治疗4个月大CF患者的药物,早期治疗有潜力改变疾病进程!

2020-11-06

美国FDA批准Kalydeco:用于4-6个月婴儿,治疗疾病根本原因!

Kalydeco是第一个治疗4个月大CF患者的药物,早期治疗有潜力改变疾病进程!

2020-09-26

礼来Verzenio:第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!

Verzenio是一种口服靶向药,选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。

2020-09-21

先声药业与G1签署独家许可:将CDK4/6抑制剂trilaciclib引进大中华区!

6月,嘉和生物从G1获得差异化CDK4/6抑制剂lerociclib亚太独家权利。

2020-08-04