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礼来CDK4/6抑制剂Verzenios获英国NICE批准,用于治疗转移性乳腺癌

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)靶向抗癌药Verzenios(abemaciclib,美国市场品牌名为Verzenio)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布草案指南,推荐Verzenios联合芳香化酶抑制剂,用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗方案。值得一提的是,2018年10月,NICE曾发布指南草案拒绝批

2019-01-18

诺华Kisqali获欧盟批准,首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂

2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Kisqali适应症:(1)联合氟维司群(fulvestrant ),作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,以及用于之前已接受内

2018-12-23

诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐,成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂

2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言,CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群(fulvestrant )作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因

2018-11-19

Seqirus公司4价疫苗Afluria获美国FDA批准,用于6个月及以上群体

2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--Seqirus是流感预防领域的全球领导者,近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其4价流感疫苗Afluria® Quadrivalent扩大适用人群,用于6个月及以上群体,预防由2种甲型流感病毒和2种乙型流感病毒引起的流感疾病。在美国,该疫苗于2016年8月首次获批,用于18岁及以上成人群体。Afluria® Qua

2018-10-24

CDK4/6抑制剂获批:化疗,不一定再是HR+HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方式

10月21日,在今年十月乳腺癌防治月之际,“十年期待 携爱启程”关注晚期乳腺癌媒体研讨会于21日在上海举行。与会专家指出相较于早期乳腺癌,晚期乳腺癌疾病的治疗更为复杂,全社会应关注晚期乳腺癌带来的巨大疾病负担和社会负担。今年伴随CDK4/6抑制剂——爱博新®IBRANCE®(哌柏西利,palbociclib)在中国的获批和临床应用,我国激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2

2018-10-22

我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个CDK4/6激酶抑制剂爱博新(哌柏西利)开出本市首日处方

我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新 IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方,正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标

2018-09-26

诺华Kisqali获美国FDA批准,首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂

2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。在美国,Kisqali现在是唯一一种适用于联合芳香酶抑制剂治疗绝经前、围绝经、绝经后女性患者的CDK4/6抑制剂,并且

2018-07-19

2018年46日Science期刊精华

2018年4月13日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2018年4月6日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:挑战常规!维持骨髓造血干细胞所需的TPO蛋白竟由肝细胞产生doi:10.1126/science.aap8861造血干细胞(hemapoietic stem cell, HSC)是存在于造血组织中的一群原始造

2018-04-13

贝达药业CDK4/6抑制剂BPI-16350申请临床

贝达药业2月1日宣布,其自主研发的 BPI-16350胶囊用于治疗乳腺癌的药品临床试验申请已获得FDA受理。BPI-16350是贝达自主研发的抗肿瘤新药,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6),拟单药或与激素疗法联合,主要用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体 2 阴性(HR 阳性/HER2 阴性) 的绝经后晚期或转移乳腺癌患者,还可用于 Rb+的其他癌症的一、二线或联 合

2018-02-04

乳腺癌新药CDK 4/6抑制剂:晚期及转移性乳腺癌有救了

【CDK 4/6抑制剂对老年转移性乳腺癌的治疗作用】圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上,研究人员提出70岁或70岁以上的乳腺癌患者使用CDK 4/6抑制剂进行转移性治疗。研究人员指出,CDK 4/6抑制剂在老年妇女和年轻妇女中似乎同样有效。传统上,老年患者在临床试验中所占比例偏低,然而,年龄是乳腺癌的其中一个风险因素。乳腺癌是一种衰老的疾病,多达40%的乳腺癌相关死亡发生在70岁以上的妇女中。在诊断出的

2017-12-27