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K药在欧盟获批首个儿科适应症

  据外媒报道,3月17日默沙东宣布欧盟委员会已批准抗其PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植(ASCT)失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2种疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人和儿童患者。这一批准也是Keytruda在欧盟获批的首个儿科适应症。这一批准基于其关键

2021-03-19

先声药业与Kazia签署2.92亿美元协议:在中国开发PI3K抑制剂paxalisib!

paxalisib是一种可以穿透血脑屏障的PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂,一线治疗胶质母细胞瘤(GBM)展现强劲疗效!

2021-03-29

信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入突破性治疗品种

 3月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物(香港联交所股票代码:01801)PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib已被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是血液系统中形成的一种恶性肿瘤,占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)的22%,占

2021-03-24

PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!

在中国,石药集团Copiktra已获得国家药监局纳入优先审查,将于今年获批上市。

2021-03-29

新一代PI3Kδ抑制剂/新型CD20单抗组合(umbralisib+Ukoniq)在美国进入审查!

该组合将为先前未接受治疗(初治)的CLL患者和复发或难治性CLL患者提供一种新的无化疗方案。

2021-03-30

欧洲首个青少年(12-17岁)肥胖症疗法!诺和诺德GLP-1受体激动剂Saxenda(利拉鲁肽)即将获批!

在2015年,Saxenda已在欧盟获批,用于治疗肥胖症或超重成人患者。

2021-03-28

Science子刊:阻断IL-17RB信号通路有望治疗胰腺癌

2021年3月15日讯/生物谷BIOON/---肿瘤细胞利用参与细胞生存、增殖和迁移的信号通路来促进肿瘤的生长和转移。白细胞介素-17(IL-17)细胞因子家族成员及其受体早在几十年前就被确定。与IL-17RB、IL-17RC或IL-17RD形成异源二聚体并介导促炎基因表达的IL-17受体A(IL-17RA)不同,IL-17RB在受到IL-17B刺激后,在促进

2021-03-15

拜耳PI3K抑制剂在华申报上市

  3月10日,CDE官网显示,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂在国内的上市申请已正式获CDE受理。是国内首个申报上市的PI3K抑制剂。Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿

2021-03-11

新一代口服PI3Kδ/CK1-ε双重抑制剂Ukoniq获美国FDA批准!

Ukoniq是第一款也是唯一一款口服、每日一次PI3Kδ/CK1-ε抑制剂。

2021-02-10

全球首款每日1次口服PI3K/CK1抑制剂获FDA批准上市,治疗淋巴瘤

TG公司宣布美国FDA已批准umbralisib(商品名UKONIQ)上市,用于治疗之前至少接受过一种基于抗CD20治疗方案的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者和之前至少接受过三线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 Umbralisib是首个也是唯一一个获批上市的每日口服1次的磷酸肌醇3激酶(PI3K ) δ和酪蛋白激酶1 (CK1

2021-02-09