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美国FDA推迟审查优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx:已在欧洲上市,疗效优于多款生物药!

Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。

2021-10-20

美国FDA批准Tavneos:首个口服选择性补体C5a受体抑制剂,治疗ANCA相关血管炎!

Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。

2021-10-12

百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)概念验证2期研究失败!

deucravacitinib是一种首创口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有一种抑制IL-12、IL-23、1型干扰素途径的独特作用机制。

2021-10-14

强生FGFR激酶抑制剂Balversa联合PD-1抑制剂cetrelimab:总缓解率达68%!

与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%)。

2021-09-22

美国FDA批准Opzelura乳膏剂:第一个外用JAK抑制剂,可显著减少皮肤炎症和瘙痒!

Opzelura是美国FDA批准的第一个也是唯一一个外用Janus激酶(JAK)抑制剂

2021-09-23

百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在欧盟进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-10-14

FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”,警示严重心脏事件风险

 近期,FDA发表意见,要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件(FDA Drug Safety Communication,DSC)的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾,美国FDA得出结论:使用关节炎和

2021-09-06

吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca欧盟即将获批:改善症状、持久缓解!

Jyseleca已在欧盟和日本被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-09-18

美国FDA批准礼来Verzenio(唯择®):第一个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂!

今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!

2021-10-14

Molecular Cell: 肌醇通过直接靶向AMPK作为线粒体分裂的天然抑制剂

线粒体融合和分裂调控的线粒体动力学维持着线粒体的功能,线粒体功能的改变突显了各种人类疾病。肌醇是一种关键的代谢物,直接限制ampk依赖的线粒体分裂,而不依赖于其作为磷酸肌苷生成前体的经典模式。

2021-09-27