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美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!

除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格

2022-11-08

佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!

佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。

2022-11-07

中国哮喘治疗再添新证,度普利尤单抗亚太地区3期临床研究结果公布

我国哮喘控制率仅40%,度普利尤单抗有望为广大哮喘患者提供全新、个性化治疗选择。

2022-11-01

Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞(RVO)2项3期研究获得成功!

Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,用于治疗2种视网膜疾病——新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。

2022-10-31

Livmarli治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)3期临床成功:显著改善瘙痒!

Livmarli(maralixibat)是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2022-10-31

用干细胞「修补」脊髓,3名患儿接受全球首批结合干细胞的宫内脊柱裂手术

2021 年 9 月 20 日,Robbie 通过剖腹产出生。“在她出生的那一刻我很清楚地看到,她在踢腿,我记得我很清楚地说,天哪,我认为她在扭动脚趾!

2022-10-27

SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)3期临床:将肾病进展或心血管死亡风险降低28%!

Jardiance(欧唐静,恩格列净)是一种口服、每日一次、高选择性SGLT-2抑制剂,已在中国获批上市。

2022-11-08

Nature:新研究揭示蛋白SYT3可快速补充脑细胞中的神经递质供应

在一项新的研究中,研究人员发现了一种寻找已久的基因编码蛋白,它使大脑能够在神经元之间的突触中传达广泛的信号。这种称为突触结合蛋白3的蛋白有助于补充在神经元之间传递信号的神经递质的供应。

2022-10-26

红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!

Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。

2022-11-04

口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在欧盟进入加速评估!

leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。

2022-10-31