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拜耳「非奈利酮」心衰III研究结果公布,将递交新适应症上市申请

非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。

2024-09-04

研究发现卒中超急性他汀的脑保护新证据

该研究首次在大规模临床试验中证实了强化他汀治疗在卒中后急性期的脑细胞保护作用,为临床实践中缺血性卒中后的强化他汀启动时间选择提供了重要的高级别循证医学证据支持。

2024-08-14

2024西普会|健康产业进入转轨,创新升维迫在眉睫

在承压前行的道路上,预见并布局未来,终将凤凰涅槃,共启健康产业新篇章!

2024-08-10

口服司美格鲁肽25mg减重III研究成功

今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。

2024-08-08

青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ临床试验获批

近日,国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请,申请的适应症:用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

2024-08-20

泛RAS抑制剂治疗胰腺癌I结果积极,将进入III临床

这项名为RASolute 302的试验计划招募460例患者,预计将于下半年开始,主要研究终点为PFS和总生存期(OS)。预计将在2026年上半年获得PFS数据。

2024-07-21

CAR-T细胞疗法研究进展(第45

Sci Immunol:发现一种新的免疫检查点!临床前研究表明基因CD5敲除可极大提高CAR-T细胞对包括实体瘤在内的一系列癌症的疗效、Lancet:1期临床试验表明靶向CD22的CAR-T细胞有望改

2024-07-29

礼来替尔泊肽心衰III研究成功,将申报上市

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。

2024-08-02

默沙东抗RSV单抗II/III研究成功,将申报上市

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

2024-07-25

CETP抑制剂III研究成功,或将被大型公司收购

Obicetrapib是一款胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂。CETP主要由肝脏分泌,进入循环系统后可以结合HDL颗粒,能够介导胆固醇酯由HDL向LDL以及VLDL转移。

2024-08-02