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中外制药IL-6R单抗Enspryng在中国台湾获批!

Enspryng是中国台湾批准的第一个NMOSD药物。

2020-12-11

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)连续使用5年持续显示出高疗效,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-10-16

罗氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-09-11

罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

罗氏IL-6受体抑制剂Actemra(托珠单抗)治疗重症COVID-19肺炎III临床失败!

Actemra和安慰剂,在改善临床状态和死亡率方面均没有差异。

2020-07-29

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab:首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药!

tralokinumab从阿斯利康授权获得,在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

罗氏IL-6R单抗Enspryng(satralizumab)在日本获批!

在中国,今年4月,Enspryng获得中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2020-06-29

礼来IL-17A抑制剂斩获FDA第5项批准 治疗中轴型脊柱关节炎

礼来公司(Lilly)近期宣布,美国FDA已经批准了该公司开发的IL-17A拮抗剂Taltz(ixekizumab)扩展适应症,治疗有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。新闻稿指出,这一批准使Taltz成为首个被FDA批准用于nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。中轴型脊柱关节炎(axSpA)包括强直性脊柱炎(AS)和nr-

2020-06-03

5个批准!礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准:首个治疗非放射中轴脊柱炎(nr-axSpA)的IL-17A拮抗剂!

Taltz已获FDA批准5个治疗适应症,是第一个治疗nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。

2020-06-02