FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍
日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中
首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准
当地时间7月14日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。新闻稿指出,Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾
75%患者银屑病症状几乎全消 礼来IL-23抑制剂达3期临床终点
礼来(Eli Lilly and Company)公司近日宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mir
强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获美国FDA批准,治疗6-11岁儿科患者
Stelara是唯一治疗中重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)的IL-12/23抑制剂。
强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)52周数据:显著改善关节/皮肤症状!
在中国,Tremfya(特诺雅®,古塞库单抗)于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。
优时比IL-17A/17F双重抑制剂bimekizumab III期项目成功:疗效击败强生Stelara(喜达诺)
bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子,能同时强效、选择性地中和IL-17A和IL-17。
礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头III期研究疗效击败修美乐(Humira)
Taltz不论作为单药疗法还是与甲氨蝶呤(MTX)或其他csDMARD联合治疗均具有强大的疗效。
礼来IL-17A抑制剂斩获FDA第5项批准 治疗中轴型脊柱关节炎
礼来公司(Lilly)近期宣布,美国FDA已经批准了该公司开发的IL-17A拮抗剂Taltz(ixekizumab)扩展适应症,治疗有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。新闻稿指出,这一批准使Taltz成为首个被FDA批准用于nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。中轴型脊柱关节炎(axSpA)包括强直性脊柱炎(AS)和nr-