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强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)52周数据:显著改善关节/皮肤症状!

在中国,Tremfya(特诺雅®,古塞库单抗)于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-06-04

礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准:首个治疗非放射中轴脊柱炎(nr-axSpA)的IL-17A拮抗剂!

Taltz已获FDA批准5个治疗适应症,是第一个治疗nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。

2020-06-02

赛诺菲/再生元Dupixent在美国获批:首个治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎的生物药!

2020年05月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Dupixent(dupilumab),用于治疗6-11岁中度至重度特应性皮炎(AD)儿童患者。该适应症通过优先审查程序获得批准,之前,FDA已授予Dupixent治疗采用外用处方药控制不佳的6个月-11岁

2020-05-27

罗氏IL-6单抗satralizumab在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和青少年中具有长期安全性!

青少年群体尚无批准的药物。satralizumab皮下注射120mg在4周内实现IL-6信号的持续抑制。接受相同剂量和频率的青少年表现出与成人基本一致的获益风险特征。

2020-05-24

首创法尼基转移酶抑制剂Zokinvy将于11月批准上市,将死亡风险降低88%!

2020年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于严重罕见和超罕见疾病的治疗。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Zokinvy(lonafarnib)的新药申请(NDA)。该NDA寻求加速批准Zokinvy,用于治疗早衰症(Progeria

2020-05-20

血液和肿瘤中IL-8水平与PD-L1抑制剂临床效益有关!

2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--虽然血浆白介素-8 (pIL-8)升高与免疫检查点阻断的不良结果有关,但在大型随机研究中尚未对此进行全面评估。近日来自Genentech公司的研究人员在Nature Medicine杂志上发表了题为"High systemic and tumor-associated IL-8 correlates with

2020-05-14

艾伯维完成$630亿并购艾尔建,阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利!

2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,已完成从艾尔建(Allergan)收回brazikumab(前称MEDI2070)的全球权利,这是一种针对白细胞介素23(IL-23)的单克隆抗体,治疗克罗恩病(CD)处于IIb/III期临床,治疗溃疡性结肠炎(UC)处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双

2020-05-12

科学家在9天内成功对11个人类基因组进行完整测序!

2020年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --三年前,来自加利福尼亚大学圣克鲁兹分校的科学家们就通过研究证明,利用在校园开发的相同纳米孔测序就能实现对对人类基因组的长时间阅读分析,这在当时的确是一项巨大的研究进展,但其却需要15万小时的计算时间和数周的工作。一年后,研究者开发的名为PromethION的纳米孔测序仪就被证明是非常快速、且便宜而且容易操作的

2020-05-07

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-28

罗氏IL-6单抗satralizumab视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险!

2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估抗体药物satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraStar(NCT02073279)的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》(The Lan

2020-04-25