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艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症!

2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)治疗患有上肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前,FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可(sBLA),预计将在今年第四季度作出审查决

2019-06-23

默沙东5年来首个投资者日:肿瘤学领域遥遥领先,未来10年必将成为肿瘤行业领导者

2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --本周四上午,在5年来召开的首个投资者日会议上,美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示,该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年,3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未来10年,该公司将成为肿瘤领域的全球领导者。目前,默沙东

2019-06-21

Linzess(利那洛肽)第10个III期研究获得成功,中国市场将下半年上市

2019年06月17日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建与Ironwood制药公司近日宣布,评估新型便秘药物Linzess(linaclotide,利那洛肽)治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的IIIb期临床研究达到了主要终点和全部次要终点:与安慰剂相比,Linzess显著改善了整体腹部症状(腹胀、疼痛和不适)。值得一提的是,这也是Linzess达到主要终点的第10项III期研究。Linzes

2019-06-19

正大天晴抢先 10年空白重磅“替尼”仿制首报产

  审评审批新动态本周(5月31日-6月6日),4个报生产药品进入“在审批”状态。值得关注的是,石药欧意首家申报上市的用于帕金森的3类仿制药伊曲茶碱片,正大天晴的抗真菌药注射用醋酸卡泊芬净。石药欧意伊曲茶碱片6月3日,石药欧意药业申报的伊曲茶碱片ANDA申请显示“在审批”。伊曲茶碱由日本协和发酵麒麟株式会社(KyowaHakkoKirin)研发,于2013年3月25日获日本医药

2019-06-12

中国民营医院面临10大危机

 1.病源危机:分级诊疗医联体、医共体加速推进,患者被拦截分级诊疗制度如何建立?医联体和医共体被寄予厚望、而且快速推进,连大医院都慌忙抢地盘,多抢占医联体合作医院,但对于民营医院就惨了,大部分都被排除在了医联体之外,患者被拦截,正在成为很多民营医院管理者最为担忧的问题。虽然少数民营医院也被允许组建医联体,但对于尚处于小散乱状态的民营医疗来说,大多数都无望加入。2.大医院扩张危机:公立特需

2019-06-07

中国医疗界10大新机遇

  一、诊所将成分级诊疗中流砥柱!在国家大力推进分级诊疗制度建设机遇中,业内人士认为,能够提供医疗服务总量达80% 的诊所能否发展起来,成为提供医疗服务的中流砥柱,可以说决定着分级诊疗制度建设的成败。于是我们看到国家近年来大力放开诊所审批,5月14日,国家卫生健康委、改革委、财政部、人保部和国家医保局五部门联合出台的《关于开展促进诊所发展试点的意见》,试点在10个城市放开医生开

2019-06-07

2024年最畅销药物Top10预测:K药将取代修美乐登上冠军宝座

  全球领先的医药市场研究机构EvaluatePharma近日发布报告《World Preview 2019, Outlook to 2024》指出:2024年全球处方药销售预计将达到1.18万亿美元。在预测期内(2019-2024),该市场预计将以6.9%的复合年增长率(CAGR)快速增长,明显高于2010-2018年期间的2.3%。在预测期内,全球孤儿药市场将翻一番,该市场

2019-06-07

生物谷推荐:5月必看的重磅级研究Top10

转眼间5月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,供大家学习交流。【1】Oncogene:时隔40年! 科学家们阐明幽门螺杆菌引发胃癌的新型分子机制doi:10.1038/s41388-019-0702-01982年,研究人员发现了慢性胃炎和幽门螺杆菌的关联,随后科学家们相继开展了对幽门螺杆菌的大量研

2019-05-25

2019年5月10日Science期刊精华

2019年5月18日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年5月10日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science:揭示LMBR1L基因调节淋巴细胞生成机制doi:10.1126/science.aau0812Wnt/β-连环蛋白信号转导是哺乳动物发育的关键调节因子。在造血系统中,Wnt/β-连环蛋白信号转导促进造血干

2019-05-18

10亿美元开发蛋白降解疗法 Vertex、Kymera达成研发合作

近日,Vertex Pharmaceuticals和Kymera Therapeutics公司宣布,双方达成为期4年的研发协议,将共同开发靶向多个靶点的小分子蛋白降解剂。这一合作将联合Kymera公司在靶向蛋白降解方面的专长和Vertex公司开发“first-in-class”疗法方面的科学、临床和监管能力。Kymera公司是一家致力于使用该公司的Pegasus靶向蛋白降解技术平台,开发治疗严重疾

2019-05-19