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首款急性偏头痛口服CGRP拮抗剂或Q4获批 艾尔建提交药物申请

 虽然上周艾尔建(Allergan)抗抑郁症药物rapastinel一口气公布了四项临床试验失败的结果,让其5.6亿美元收购来的新药前途渺茫,但这没有影响该公司前进的脚步。3月11日,艾尔建宣布,美国FDA已接受并开始审查其药物ubrogepant用于急性偏头痛治疗的准入申请。美国FDA预计将在今年第四季度对该药物的准入申请做出最终决定。这家总部位于爱尔兰都柏林的制药集团表示,希望其药物

2019-03-12

欧洲首个苯丙酮尿症(PKU)酶替代疗法Palynziq将在2019Q2获批上市

2019年3月1日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球化的生物技术公司,致力于开发和商业化创新疗法,用于患有严重和危及生命的罕见和超级罕见遗传性疾病患者,该公司拥有7个商业化药物和多个临床和临床候选药物。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Palynziq(pegvaliase)注射液,用于尽管接受先前可用的治疗方

2019-03-04

斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获得临床试验批件

上海斯丹赛生物技术有限公司(以下简称“斯丹赛”)申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1(受理号:CXSL1800020)已获得临床试验批件,该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。2018年4月,斯丹赛对外宣布完成新一轮融资,融资额1.8亿元人民币,本轮融资由火山石投资(简称“火山石”)、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等国内多家知名投资机构共同出资完成。这是

2019-02-24

Nat Commun:特殊G蛋白偶联受体有望作为开发新型癌症药物的关键靶点

2019年2月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院的研究人员通过研究揭示了癌症突变影响细胞膜表面特定类型受体的分子机制,相关研究或为开发治疗特定类型癌症的个体化药物疗法提供新的思路,比如直肠癌和肺癌等。图片来源:National Institutes of Health文章中,研究者重点对一类名为

2019-02-17

研究发现端粒DNA G三联体多种结构与折叠路径

DNA是生物遗传信息的重要载体,除了经典双螺旋结构外,在真核生物染色体基因调控序列以及端粒中还广泛存在一种G四联体结构。G四联体结构在调控基因表达和维持基因组稳定性等生物学过程中扮演着重要角色。单分子荧光技术是观察与测量生物大分子构象变化的重要手段,非常适合观察G四联体结构的折叠过程。中国科学院物理研究所软物质物理重点实验室从2002年开始逐步建立起包括单分子荧光、磁镊以及原子力显微镜技术的单分子

2018-12-09

抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极

  今日,药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布,其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗(rituximab)的免疫组合疗法,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的1期试验中,取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果,发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金

2018-11-02

细胞周期的G1期和G2期是非常类似的

2018年8月26日/生物谷BIOON/---我们体内的细胞通过一个四阶段过程进行增殖:在G1期间,细胞首先增加它们的质量并为DNA复制作好准备;在S期间,它们复制DNA;接下来,在G2期间,它们检查重复DNA的保真度并组装细胞分裂所需的材料;最终,在有丝分裂期间,它们对复制的染色体进行排列并进行分裂。从一个阶段过渡到下一个阶段是受到严格调节的,需要组装和分解各种蛋白复合物来执行许多不同的功能,包

2018-08-26

《自然-通讯》:G蛋白调控稻米品质和产量的全新分子机制

随着生活水平不断提高,消费者对稻米品质也提出了更高要求。但目前高产水稻品种的品质往往相对较差,而优质水稻的产量相对较低。如何解决“高产不优质,优质不高产”矛盾一直是水稻育种面临的难题。近期,中国科学院遗传与发育生物学研究所傅向东研究组在水稻优质和高产性状协同改良的研究中取得重要进展,从长粒型美国粳稻品种L204中成功分离并克隆了一个控制稻米产量和品质协同提升的重要基因LGY3,该基因编码一个MIK

2018-04-05

Ritter制药RP-G28增加肠道微生物群 治疗乳糖不耐受

3月12日,通过调节肠道微生物群进行胃肠道疾病创新疗法开发的美国制药公司Ritter公布称,其主要在研药物RP-G28在377例乳糖不耐受患者的2b期研究中,达到了促进肠道微生物群有益适应的作用。该药物同时也是公司的重点开发项目,希望其成为FDA批准的首个乳糖不耐受治疗方案。北卡罗来纳大学教堂山分校医学副教授Andrea Azcarate-Peril博士在一份报告中表示:RP-G28可以修饰28种

2018-03-14

G1 Therapeutics公布"全球新"Trilaciclib脊髓系统临床获益

3月5日,专注癌症治疗的生物公司G1 Therapeutics公布了其药物trilaciclib用于接受一线化疗治疗小细胞肺癌患者的积极2a期试验顶线数据。Trilaciclib是一款全球首创的短效CDK4/6抑制剂,用于化疗过程中造血干细胞和免疫系统功能的保护(髓系获益)。公司首席医学官及高级副总裁Raj Malik博士表示:“这项试验的数据显示出明确的证据,表明trilaciclib有效保护了

2018-03-06