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75%患者银屑病症状几乎全消 礼来IL-23抑制剂达3期临床终点

礼来(Eli Lilly and Company)公司近日宣布,该公司开发的IL-23单克隆抗体mirikizumab在名为OASIS-2的3期临床研究中,在第16周和第52周达到了与安慰剂相比的主要和所有关键次要终点,以及与活性对照相比的所有关键次要终点。OASIS-2是一项多中心随机、双盲、含安慰剂对照的3期临床研究,在中重度斑块状银屑病患者中比较mir

2020-07-19

首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂 杨森Tremfya获FDA批准

当地时间7月14日,强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准Tremfya(guselkumab)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。新闻稿指出,Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。银屑病关节炎是一种慢性炎症性疾病,可导致无法逆转的关节变形和残疾

2020-07-16

美国FDA批准FGF23阻断抗体Crysvita:第一个治疗肿瘤性骨软化症(TIO)的药物!

Crysvita是第一个被批准治疗TIO的药物,该病可导致低磷血症和骨软化症。

2020-06-19

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获美国FDA批准,中国已上市!

在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-07-14

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)52周数据:显著改善关节/皮肤症状!

在中国,Tremfya(特诺雅®,古塞库单抗)于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。

2020-06-04

艾伯维完成$630亿并购艾尔建,阿斯利康收回炎症性肠病新药IL-23单抗brazikumab全球权利!

2020年05月12日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,已完成从艾尔建(Allergan)收回brazikumab(前称MEDI2070)的全球权利,这是一种针对白细胞介素23(IL-23)的单克隆抗体,治疗克罗恩病(CD)处于IIb/III期临床,治疗溃疡性结肠炎(UC)处于IIb期临床。阿斯利康与艾尔建已经终止了双

2020-05-12

全球首个白介素23抑制剂正式在中国上市

 国家药品监督管理局日前批准全球首个白介素23(IL-23)抑制剂特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。目前,特诺雅已在美国、加拿大、欧盟、日本等获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者,并已覆盖中国北京、上海、广州、深圳等26个城市。北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前主任委员张建

2020-04-24

西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅®(古塞奇尤单抗)在华上市!

2020年4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA®,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅®是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合,破坏IL

2020-04-21

强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功,治疗银屑病中国已批!

2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Tremf

2020-04-15

全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应症获美国FDA优先审查!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症,用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶

2020-02-28